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一一 · 发表于 2023-1-22 11:06:38

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本帖最后由一一于 2023-5-30 12:18 编辑

来源：GB 9706.1-2020《医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》附录A通用指南和原理说明-A.4特殊章和条款的原理说明-条款7.2.3
要求：当使用说明书包含警告时，并非预期在每一个情况下，ME设备都需要按照ISO7010-M002（参见表D2的安全标识10）进行标注。过多警告和不必要的警告只会起到相反效果。只有当制造商将特定风险进行风险控制，决定对ME设备进行标识，以指导操作者阅读使用说明书时，才能使用安全标识ISO 7010-M002.

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