15ME设备的结构-15.3机械强度-15.3.1概述

一一

来源：GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》
要求：ME设备或其部件都应有足够的机械强度，且不应由于模压应力或承受推力、冲击、坠落和粗鲁搬运而带来的机械应力，导致基本安全或基本性能缺失。
通过应用表28的试验来检验是否符合要求。试验不适用于手柄、操纵杆、旋钮、阴极射线管的屏面 （见9.5.2），透明或半透明的指示或测量装置的罩盖，除非取下这些手柄、操纵杆、旋钮或罩盖有不可接 受的电击风险。
注：可以影响基本安全的损坏示例包括爬电距离和电气间隙减小至8.9的要求以下，触及超过8.4限制值的部件， 或触及可能产生伤害的运动部件。有助于确定试验是否导致基本安全缺失的评价准则包括：
——第8章和11.6的要求；
——8.8.3规定的电介质强度试验，用于评价提供防护措施的固体绝缘完整性；和
——测量爬电距离和电气间隙，与8.9规定的最小距离进行比较。通常可以忽略对电击防护或潮湿无不利影响的小裂口。