9ME设备和ME系统对机械危险的防护-9.4不稳定性的危险(源)-9.4.2.3垂直和水平外力导致的不稳定性

一一

来源：GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》
要求：
a)除了预期放置在地面上使用的固定的ME设备外，重量在25kg或者以上的ME设备或其部件，应提供一个永久贴牢、清楚易认的标志，以警告失衡的风险，例如使用ISO7010-P017中的安全标识（参见表D.2的安全标识5），或不应由于推拉、倚靠、搭放等原因造成失衡。
如果因为ME设备失衡而提供了标识，此标识在正常使用时应清晰可见，不能贴在推拉动作能够影响到的表面上（例如带有把手的表面）。
通过检查提供的标识或以下试验来检验是否符合要求：在测试之前，按9.4.2.2中的描述准备ME设备。将ME设备放置在一个水平面上，并从除向上以外的任意方向对其施加等于其重量15%的外力，最大不超过150N。除非另有标识，外力要施加在ME设备的任意部位，但是不要超过距地面1.5m。
使用一个水平方向的障碍物防止ME设备在地面上滑动，障碍物高度不能超过20mm且紧固在地面上。
如果施加的外力导致了ME设备的侧向运动，那么最小程度地适当增加障碍物的高度以阻止这个侧向运动。没有标识的ME设备不应失衡。
b)除了固定的ME设备，那些预期会在地面或桌面上使用的ME设备及其部件，应提供一个永久贴牢的、清楚易认的警告标志，如适当使用ISO7010-PO18或ISO7010-PO19中的安全标识(参见表D.2的安全标识6和7)，或不应由于坐或踩踏原因而发生失衡。
注：患者支撑表面的要求见9.8.3。如果因为ME设备失衡而提供了标识，在可能发生坐或者踩踏的行为时，此标识应清晰可见。
通过检查所提供的标识或进行以下试验来检查是否符合要求：在试验之前，按9.4.2.2中的描述准备ME设备。将ME设备放置在一个水平面上，对患者支撑表面外的任一工作表面最大力矩点施加持续向下的800N外力。此工作表面最小面积为20cm×20cm、离地面高度不超过1m，明显地可用于踩或坐。没有标识的ME设备不应失衡。