8.7漏电流和患者辅助电流-8.7.4.7患者漏电流的测量

一一

来源：GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》
要求：参见附录K补充的解释性细节，其中包含了简化的患者漏电流图：
a）有应用部分的ME设备按图15试验。除应用部分外，将绝缘材料制成的外壳以正常使用中的任何位置放在尺寸至少等于该外壳平 面投影的接地金属平面上。
b)有F型应用部分的ME设备，还要按图16进行试验。将ME设备中未永久接地的信号输入/输出部分接地。图16中变压器T2所设定的电压值等于最大网电源电压的110%。进行此项测试时，未保护接地的金属可触及部分以及其他应用部分(如有)的患者连接被连接 到地。
c)有应用部分和信号输入/输出部分的ME设备，如需要[见8.1a)]，还要按图17进行试验。变压器T2所设定的电压值等于最大网电源电压的110%。基于试验或电路分析确定最坏情况，以此来选定施加外部电压的引脚配置。
d)有未保护接地B型应用部分的患者连接的或有BF型应用部分且存在未保护接地的金属可触及部分的ME设备，还要按图18进行试验。
变压器T2设定的电压值等于最大网电源电压的110%。
如果能证明所涉及的部分有充分的隔离，则可以不进行试验。
e)应用部分的表面由绝缘材料构成时，用8.7.4.6中所述的金属箔进行试验。或将应用部分浸在0.9%的盐溶液中。应用部分与患者接触的面积大于20cm×10cm的箔面积时，箔的尺寸增至相应的接触面积。
这种金属箔或盐溶液被认为是所涉及应用部分唯一的患者连接。
f)当患者连接由与患者接触的液体构成时，液体用0.9%的盐溶液代替，将一个电极放置在盐溶液中，该电极被认为是所涉及应用部分的患者连接。
g）测量患者漏电流（参见附录E)：
——对于B型应用部分，从所有患者连接直接连在一起测量；
——对于BF型应用部分，从直接连接到一起的或按正常使用加载的单一功能的所有患者连 接测量；
——对于CF型应用部分，轮流从每个患者连接测量。
如果使用说明书规定了应用部分可拆卸部件(例如，患者导联或患者电缆以及电极)的备选件，使用最不利的可拆卸部件进行患者漏电流测量。见7.9.2.14。
h)从所有相同类型（B型应用部分、BF型应用部分或CF型应用部分)应用部分的所有连接在 一起的患者连接测量总患者漏电流。见图20。如有必要，在进行测试前可断开功能接地。
注：B型应用部分总患者漏电流的测量仅在该应用部分有两个或两个以上属于不同功能且没有直接在电气上连接 到一起的患者连接时，才需要测量。
i）如果应用部分的患者连接在正常使用时带负载，测量装置轮流连接到每个患者连接。