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技术说明书-7.9.3.2熔断器、电源软电线和其他部件的更换

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发表于 2022-12-5 13:31:04 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 一一 于 2023-11-15 21:27 编辑

来源:GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》
要求:若适用,技术说明书应包含下述要求:
——若不能根据ME设备的额定电流和运行模式来决定熔断器型号和标称值时,永久性安装的ME设备外部供电网中使用的熔断器型号和所有标称值;
——具有不可拆卸电源软电线的ME设备,声明是否由维护人员更换电源软电线,如果是,说明正确的连接和固定以保证8.11.3的要求持续满足;
——制造商规定由维护人员更换的可互换或可拆卸部件的正确更换说明;和
——当元器件的更换可能导致不可接受的风险时,说明危险(源)性质的适当警告,以及如果制造商规定由维护人员更换元器件,安全更换元器件的所有必要的资料。


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