医用光学内窥镜、 医用激光光纤产品是否需要执行 YY 0505 标准

嗯哼

来源：北京市医疗器械审评核查咨询问答300问，2022.7.22发布
如果医用光学内窥镜、 医用激光光纤产品内部不包含电子元器件，仅仅包含光学元件，则不需要执行YY 0505 标准。如果内部含有电子元器件（如 RFID 识别装置等），则需要执行 YY 0505 标准。