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对于PET/CT产品, PET部分环数不同而存在不同配置,是否可以作为同一个注册单元申报?

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发表于 2022-3-19 17:16:15 | 显示全部楼层 |阅读模式

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来源:中国器审审评一部,2021.2.25发布
参照PET/CT指导原则,PET部分探测器环数不同,建议划分为不同的注册单元。
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