有源设备许可事项变更注册时，仅功率发生变化，注册检测是否需要做全性能检测？

一一

来源：中国器审审评一部，2020.6.29发布
申请人应分析申报产品具体哪些部件发生变化，综述资料中对变化情况进行详细描述，研究资料中提供对变化的验证资料。分析变化对产品技术要求中性能指标、电气安全和电磁兼容的影响，对有影响的部分进行检测。