术中脑电/肌电/诱发电位测量系统等设备的电刺激器和针电极是否可以单独注册？

一一

来源：中国器审审评一部，2019.11.7发布
如果电刺激器和连接使用的设备是一体的，通常和设备一起申报。针电极通常为无菌包装，一次性使用，在医疗器械分类目录中单独作为医疗器械管理，可单独申报。