有源医疗器械临床评价同品种对比时，是否必须对比所有技术要求参数、只对比关键参数可行

一一

来源：中国器审，审评二部，2017.10.19发布
需要对比哪些内容，与产品特性有关。技术要求中的性能指标通常都是描述产品特性的重要指标，通常都需要进行对比。是否是关键参数，要根据具体产品的情况进行判定。