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临床评价报告模板

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发表于 2021-12-14 21:45:02 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 一一 于 2022-2-13 16:09 编辑

来源:医疗器械注册申报临床评价报告技术指导原则,国药局2021年第73号通告附件4
临床评价报告目录
一、产品描述和研发背景
二、临床评价范围
三、临床评价路径
四、通过同品种临床数据进行分析评价
五、结论
六、临床评价人员
七、其他需要说明的问题
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