参考测量程序reference measurement procedure

一一

来源：体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标示）第1部分：术语、定义和通用要求，GB/T 29791.1-2013

被接受作为提供适合其下列预期用途的测量结果的测量程序，预期用途包括评价测量同类量的其他测量程序测得量值的测量正确度、校准或参考物质赋值。

注1：体外诊断医疗器械参考测量程序的要求在ISO 15193中描述。

注2：ISO 17511和ISO18153中给出用参考测量程序为体外诊断医疗器械校准物赋值的举例。

注3：无需与相同类量的测量标准相关而得到测量结果的测量程序被称为原级参考测量程序。见ISO/IEC指南99：2007，定义2.8。