原始样品采集器械primary sample collection device，标本采集器械specimen collection device

一一

来源：体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标示）第1部分：术语、定义和通用要求，GB/T 29791.1-2013

定义：被体外诊断制造商预期用于获取、盛放或保存供体外诊断检验的体液或组织的装置。

注1：包括预期用于检验前储存原始样品的器械。

注2：包括真空和非真空原始样品采集器械。