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对照品和标准品

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发表于 2021-5-13 11:12:12 | 显示全部楼层 |阅读模式

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中国药典中明确定义:对照品指用于鉴别、检查、含量测定和校正检定仪器性能的标准物质。标准品指用于生物检定、抗生素或生物药品中含量或效价测定的标准物质,以效价单位(U)表示。文献中常将2种概念混淆,认为对照品就是标准品,是一种物质两种提法而已,造成错误的原因,可能是有的药品既有对照品又有标准品。例如,当用微生物法测定头孢克罗效价时,用头孢克罗标准品,用HPLC或UV法测定时,则用对照品。
目前国家规定的标准品共有15种,林可霉素、新霉素、大观霉素、泰乐霉素、链霉素、卡那霉素、绒促性素、盐霉素、杆菌肽锌、吉他霉素、安普霉素、红霉素、合成缩宫素、庆大霉素、渡毛化苷G.
对照品国家规定的有107种,包括地塞米松、土霉素、阿莫西林等。

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