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可吸收性外科缝线的注册单元划分原则需符合哪些情形规定？	医疗器械管理标准	一一 2024-5-2	05163	一一 2024-5-2 08:32
美国和欧盟医疗器械可用性监管要求	医疗器械管理标准	一一 2024-5-2	04891	一一 2024-5-2 08:30
增材制造人工椎体产品技术要求需规定哪些性能指标？	医疗器械管理标准	一一 2024-4-21	05012	一一 2024-4-21 20:56
生物素-（链霉）亲和素系统及其在体外诊断试剂中的应用	医疗器械技术标准	一一 2024-4-21	05514	一一 2024-4-21 20:54
医疗器械审评思路概述	医疗器械管理标准	一一 2024-4-20	04669	一一 2024-4-20 23:16
医疗器械临床评价改革研究和实践	医疗器械管理标准	一一 2024-4-20	04191	一一 2024-4-20 23:14
非无菌凝胶敷料产品是否需进行使用稳定性研究？	医疗器械技术标准	一一 2024-4-20	05840	一一 2024-4-20 23:09
3D打印髋臼杯非临床评价关注问题探讨	医疗器械技术标准	一一 2024-4-20	05194	一一 2024-4-20 23:09
体外诊断试剂审评要求与改革进展	医疗器械管理标准	一一 2024-4-20	04329	一一 2024-4-20 23:04
医疗器械十五项审评制度概述	医疗器械管理标准	一一 2024-4-20	04815	一一 2024-4-20 23:01
浅谈CT辐射剂量	医疗器械技术标准	一一 2024-4-20	05381	一一 2024-4-20 22:46
设计、材料、工艺相同时，经导管三尖瓣夹是否可以引用经导管二尖瓣夹产品研究资料	医疗器械管理标准	一一 2024-4-20	04500	一一 2024-4-20 22:38
体外诊断试剂产品技术要求中质控品及校准品的性能指标是否需要考虑均一性？	医疗器械管理标准	一一 2024-4-20	04655	一一 2024-4-20 22:36
聚醚醚酮骨植入器械监管科学研究探讨	医疗器械技术标准	一一 2024-4-20	05622	一一 2024-4-20 22:35
电化学氧气传感器在医疗行业中的作用	医疗器械技术标准	工采网 2024-4-16	05270	工采网 2024-4-16 10:50
呼出气一氧化碳：评估呼吸健康与戒烟状态的关键指标	其它相关的知识点	医疗兵 2024-4-12	08724	医疗兵 2024-4-12 14:56
一种糖尿病无痛筛查的方法	产品配件自荐专栏	医疗兵 2024-4-9	04399	医疗兵 2024-4-9 15:37
氧化锆氧气传感器系统在高压氧舱氧含量监控中的方案	医疗器械技术标准	工采网 2024-4-2	04876	工采网 2024-4-2 10:58
用于培养箱氧气控制中的氧气传感器	医疗器械技术标准	工采网 2024-3-13	05264	工采网 2024-3-13 11:46
氧气传感器在医疗氧仓的应用	医疗器械技术标准	工采网 2024-3-6	05229	工采网 2024-3-6 15:47
CO呼气检测对新生儿黄疸的重要性	产品配件自荐专栏	医疗兵 2024-3-4	04552	医疗兵 2024-3-4 13:35
医疗器械临床试验设计常见问题专栏——单组目标值设计	医疗器械管理标准	一一 2024-2-2	05682	一一 2024-2-2 22:44
两款传感器在高流量氧疗中的应用	医疗器械技术标准	工采网 2024-1-31	05115	工采网 2024-1-31 14:10
如何在实体店选购家用医疗器械？	医疗器械技术标准	一一 2024-1-25	05951	一一 2024-1-25 21:26
制氧机如何使用和维护？	医疗器械技术标准	一一 2024-1-25	05490	一一 2024-1-25 21:23
试剂的说明书中对仪器参数配置应如何描述？	医疗器械管理标准	一一 2024-1-21	04843	一一 2024-1-21 11:33
硬组织植入物用钛合金研究进展	医疗器械管理标准	一一 2024-1-21	05338	一一 2024-1-21 11:30
临床试验的比对研究，是否可以只选择1种比对方法，如金标准培养法与对比试剂选择其中1种？	医疗器械管理标准	一一 2024-1-21	05617	一一 2024-1-21 11:26
进口体外诊断试剂是否要按照国内说明书编写指导原则提交中文说明书？	医疗器械管理标准	一一 2024-1-21	05294	一一 2024-1-21 11:25
体外诊断试剂注册变更时，什么情况下需要提交产品检验报告？	医疗器械管理标准	一一 2024-1-21	05217	一一 2024-1-21 11:25
对于质控品稳定性研究，是否需要在稳定性研究进行均匀性评价？	医疗器械管理标准	一一 2024-1-21	04690	一一 2024-1-21 11:25
如何选择体外诊断试剂的参考区间确定的路径？	医疗器械管理标准	一一 2024-1-21	04797	一一 2024-1-21 11:24
已上市体外诊断设备仅变更生产地址，是否需要提交分析性能评估资料？	医疗器械管理标准	一一 2024-1-21	04814	一一 2024-1-21 11:23
动物源性产品病毒灭活评价如何提交？	医疗器械管理标准	一一 2024-1-21	05160	一一 2024-1-21 11:23
单独注册的主机和附件，注册证载明信息中已明确配合使用关系的，新增配合使用组合时，主机和附件的注册证是否均需进行变更注册？	医疗器械管理标准	一一 2024-1-21	04901	一一 2024-1-21 11:22
对有源产品进行使用期限评价时，能否仅对其核心部件的使用期限进行评价，代替产品的使用期限评价？	医疗器械管理标准	一一 2024-1-21	05125	一一 2024-1-21 11:22
医疗器械说明书内容发生变化的，如何申请？	医疗器械管理标准	一一 2024-1-21	04982	一一 2024-1-21 11:21
何时需要以及如何递交医疗器械临床试验数据库？	医疗器械管理标准	一一 2024-1-21	05000	一一 2024-1-21 11:20
对于列入《免于进行临床评价医疗器械目录》的血管内导管类产品，企业已完成申报产品模拟使用试验，是否必须开展对比产品的？	医疗器械管理标准	一一 2024-1-21	05217	一一 2024-1-21 11:19
列入国家科技重大专项或者国家重点研发计划的医疗器械才符合优先审批的医疗器械？	医疗器械管理标准	一一 2024-1-20	04651	一一 2024-1-20 14:36
审评补正咨询同时预约审评和临床部，如何操作？	医疗器械管理标准	一一 2024-1-20	04906	一一 2024-1-20 14:34
eRPS系统提交的各类申请事项，发送短信通知均发送至申请表所填写的注册人或代理人电话	医疗器械管理标准	一一 2024-1-20	04792	一一 2024-1-20 14:34
eRPS系统短信通知与系统更新不同步，通常收到短信通知，但是系统还没有更新。可否短信通知与系统同步？	医疗器械管理标准	一一 2024-1-20	03794	一一 2024-1-20 14:32
国药局申报系统电子申报系统卡顿和大文件验章错误问题？	医疗器械管理标准	一一 2024-1-20	04641	一一 2024-1-20 14:31
前交叉韧带重建产品的上市及审批情况简介	医疗器械技术标准	一一 2024-1-20	05437	一一 2024-1-20 14:25
肺功能测试仪的流量监测	医疗器械技术标准	工采网 2024-1-19	05301	工采网 2024-1-19 10:10
氧气传感器在制药过程中氮气的氧含量测定方案	医疗器械技术标准	工采网 2024-1-17	05167	工采网 2024-1-17 11:26
光电液位传感器监测新生儿培养箱中的水位	医疗器械技术标准	工采网 2024-1-11	05311	工采网 2024-1-11 11:11
体外诊断试剂生产工艺流程图要求	医疗器械管理标准	一一 2024-1-6	04999	一一 2024-1-6 22:12
体外诊断试剂一般生产信息要求	医疗器械管理标准	一一 2024-1-6	04504	一一 2024-1-6 22:08

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