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天童美语:孩子"窝里横"怎么管 产品配件自荐专栏 大风吹 2025-1-10 02917 大风吹 2025-1-10 11:37
注册检验委托检验中关于外壳(导线)绝缘材料的法规要求、尺寸要求 医疗器械管理标准 一一 2025-1-9 04393 一一 2025-1-9 11:03
聊聊李家诚旗下小雨点小贷,一家不错的金融公司 产品配件自荐专栏 过年啦 2025-1-7 02722 过年啦 2025-1-7 15:17
跨境电商卖家,如何应对年底的物流旺季?新人帖 产品配件自荐专栏 过年啦 2024-12-23 02735 过年啦 2024-12-23 12:56
单间室膝关节假体直接参照全膝关节假体磨损测试方法ISO 14243进行磨损试验是否可行? 医疗器械管理标准 一一 2024-12-8 04113 一一 2024-12-8 22:36
血液透析器产品的生物相容性评价项目至少包括哪些? 医疗器械管理标准 一一 2024-12-8 04090 一一 2024-12-8 22:35
生物医用3D打印医疗器械等效性模型构建要求及方法attach_img 医疗器械管理标准 一一 2024-12-8 04611 一一 2024-12-8 22:34
一次性使用输注器具是否可以在产品说明书中添加“消费者个人自行使用”表述? 医疗器械管理标准 一一 2024-12-8 04164 一一 2024-12-8 22:26
对于辅助生殖用液类产品,稳定性研究中是否需要进行鼠胚试验? 医疗器械管理标准 一一 2024-12-8 04356 一一 2024-12-8 22:25
口腔修复用增材制造金属材料性能评价及思考 医疗器械管理标准 一一 2024-12-8 04681 一一 2024-12-8 22:25
关于玻璃离子水门汀产品的性能研究需考虑哪些方面? 医疗器械管理标准 一一 2024-12-8 04375 一一 2024-12-8 22:22
纳米孔单分子测序技术及其应用简介attach_img 医疗器械管理标准 一一 2024-12-8 03659 一一 2024-12-8 22:22
热点共性问题展播(一) 医疗器械管理标准 一一 2024-12-8 04403 一一 2024-12-8 22:18
热点共性问题展播(二) 医疗器械管理标准 一一 2024-12-8 04047 一一 2024-12-8 22:02
热点共性问题展播(三) 医疗器械管理标准 一一 2024-12-8 04167 一一 2024-12-8 21:57
牙科膜片产品注册单元应如何划分? 医疗器械管理标准 一一 2024-12-8 04345 一一 2024-12-8 21:43
如何确定同一注册单元内医用缝合针产品检验典型性? 医疗器械管理标准 一一 2024-12-8 04304 一一 2024-12-8 21:43
美国发布人因工程原则在组合产品中应用的指南 医疗器械管理标准 一一 2024-12-8 04118 一一 2024-12-8 21:42
辅助生殖用液产品化学成分含量不同时可否划分为同一注册单元? 医疗器械管理标准 一一 2024-12-8 04100 一一 2024-12-8 21:41
牙胶尖产品的充填及封闭效果应如何评价? 医疗器械管理标准 一一 2024-12-8 04588 一一 2024-12-8 21:40
一次性使用血液灌流器注册监管思考 医疗器械管理标准 一一 2024-12-8 03390 一一 2024-12-8 21:40
我国儿科用体外诊断试剂的注册及发展现状概述 医疗器械管理标准 一一 2024-12-8 03797 一一 2024-12-8 21:30
牙科充填用复合树脂综述资料中与同类产品(国内外已上市)或前代产品对比需考虑哪些内容? 医疗器械管理标准 一一 2024-12-8 03535 一一 2024-12-8 21:28
ECMO产品动物试验评价指标包括哪些? 医疗器械管理标准 一一 2024-12-8 03219 一一 2024-12-8 21:27
浅谈体外诊断试剂校准品attach_img 医疗器械管理标准 一一 2024-12-8 03443 一一 2024-12-8 21:26
机用根管锉产品注册单元应如何划分? 医疗器械管理标准 一一 2024-12-8 03511 一一 2024-12-8 17:30
美国发布人工智能与医疗产品协同工作报告 医疗器械管理标准 一一 2024-12-8 03447 一一 2024-12-8 17:29
栓塞微球产品生物学评价中的“致癌性”评价项目,是否可以通过“材料化学表征及安全性分析”来验证和评价? 医疗器械管理标准 一一 2024-12-8 03763 一一 2024-12-8 17:26
液体敷料产品包装载体不同,是否可划分为同一注册单元? 医疗器械管理标准 一一 2024-12-8 03151 一一 2024-12-8 17:25
美国宣布计划对大多数高风险IVD启动再分类流程 医疗器械管理标准 一一 2024-12-8 03330 一一 2024-12-8 17:24
球囊扩张导管若不适用于冠状动脉慢性完全闭塞病变,是否需要在说明书中增加相关警示信息? 医疗器械管理标准 一一 2024-12-8 03422 一一 2024-12-8 17:20
牙科种植体系统综述资料与已上市同类产品的对比需考虑哪些内容? 医疗器械管理标准 一一 2024-12-8 03774 一一 2024-12-8 17:19
肿瘤标志物定量检测试剂技术审评常见关注点介绍 医疗器械管理标准 一一 2024-12-8 03367 一一 2024-12-8 17:12
透析液过滤器产品常见性能指标及制定依据? 医疗器械管理标准 一一 2024-12-8 03404 一一 2024-12-8 17:11
牙科膜片性能研究需考虑哪些方面? 医疗器械管理标准 一一 2024-12-8 04113 一一 2024-12-8 17:11
呼吸机适用标准清单 医疗器械技术标准 一一 2024-8-27 156806 xxiangzi 2024-11-29 14:45
用在氧气浓缩机中的电化学和氧化锆氧气传感器 产品配件自荐专栏 医疗兵 2024-11-29 03001 医疗兵 2024-11-29 09:38
主题焕新政策激活适老化市场 百联消费焕新节多重补贴升级消费 产品配件自荐专栏 情人节 2024-9-28 03267 情人节 2024-9-28 10:34
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呼吸机一般应有的性能指标和检测方法举例attach_img 医疗器械技术标准 一一 2024-8-27 054584 一一 2024-8-27 11:51
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气道阻力 airway resistance,R 医疗器械技术标准 一一 2024-8-26 056422 一一 2024-8-26 18:15
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