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可吸收性外科缝线的注册单元划分原则需符合哪些情形规定？	医疗器械管理标准	一一 2024-5-2	05163	一一 2024-5-2 08:32
美国和欧盟医疗器械可用性监管要求	医疗器械管理标准	一一 2024-5-2	04891	一一 2024-5-2 08:30
医疗器械临床试验概述导图（2023年版）	医疗器械管理标准	一一 2023-11-17	17946	eastpdc 2024-4-30 15:47
《医疗器械生产质量管理之机构与人员》课件	医疗器械管理标准	一一 2023-11-25	17890	eastpdc 2024-4-30 15:46
医疗器械生产企业供应商管理（2023）	医疗器械管理标准	一一 2023-11-18	17506	eastpdc 2024-4-30 15:43
有关器械伦理方面概述导图（2023年版）	医疗器械管理标准	一一 2023-11-18	17309	eastpdc 2024-4-30 15:43
医疗器械生产质量管理体系整改导图（2023年8月修订版）	医疗器械管理标准	一一 2023-11-18	16313	eastpdc 2024-4-30 15:43
思维导图-医疗器械生产企业人力资源（2023）	医疗器械管理标准	一一 2023-11-17	25211	eastpdc 2024-4-30 15:40
医疗器械生产质量管理体系建立和运行	医疗器械管理标准	一一 2023-11-19	16986	eastpdc 2024-4-30 15:39
医疗器械生产企业仓管导图（2023年版）	医疗器械管理标准	一一 2023-11-19	16687	eastpdc 2024-4-30 15:38
医疗器械质量管理体系注册核查导图（2023年版）	医疗器械管理标准	一一 2023-11-20	17015	eastpdc 2024-4-30 15:37
医疗器械唯一标识UDI基本内容（2023）	医疗器械管理标准	一一 2023-11-20	16484	eastpdc 2024-4-30 15:37
医疗器械唯一标识UDI实施流程（2023）	医疗器械管理标准	一一 2023-11-20	16515	eastpdc 2024-4-30 15:36
增材制造人工椎体产品技术要求需规定哪些性能指标？	医疗器械管理标准	一一 2024-4-21	05010	一一 2024-4-21 20:56
生物素-（链霉）亲和素系统及其在体外诊断试剂中的应用	医疗器械技术标准	一一 2024-4-21	05509	一一 2024-4-21 20:54
医疗器械审评思路概述	医疗器械管理标准	一一 2024-4-20	04668	一一 2024-4-20 23:16
医疗器械临床评价改革研究和实践	医疗器械管理标准	一一 2024-4-20	04189	一一 2024-4-20 23:14
非无菌凝胶敷料产品是否需进行使用稳定性研究？	医疗器械技术标准	一一 2024-4-20	05838	一一 2024-4-20 23:09
3D打印髋臼杯非临床评价关注问题探讨	医疗器械技术标准	一一 2024-4-20	05193	一一 2024-4-20 23:09
体外诊断试剂审评要求与改革进展	医疗器械管理标准	一一 2024-4-20	04329	一一 2024-4-20 23:04
医疗器械十五项审评制度概述	医疗器械管理标准	一一 2024-4-20	04814	一一 2024-4-20 23:01
浅谈CT辐射剂量	医疗器械技术标准	一一 2024-4-20	05379	一一 2024-4-20 22:46
设计、材料、工艺相同时，经导管三尖瓣夹是否可以引用经导管二尖瓣夹产品研究资料	医疗器械管理标准	一一 2024-4-20	04499	一一 2024-4-20 22:38
体外诊断试剂产品技术要求中质控品及校准品的性能指标是否需要考虑均一性？	医疗器械管理标准	一一 2024-4-20	04655	一一 2024-4-20 22:36
聚醚醚酮骨植入器械监管科学研究探讨	医疗器械技术标准	一一 2024-4-20	05619	一一 2024-4-20 22:35
电化学氧气传感器在医疗行业中的作用	医疗器械技术标准	工采网 2024-4-16	05269	工采网 2024-4-16 10:50
呼出气一氧化碳：评估呼吸健康与戒烟状态的关键指标	其它相关的知识点	医疗兵 2024-4-12	08723	医疗兵 2024-4-12 14:56
一种糖尿病无痛筛查的方法	产品配件自荐专栏	医疗兵 2024-4-9	04397	医疗兵 2024-4-9 15:37
氧化锆氧气传感器系统在高压氧舱氧含量监控中的方案	医疗器械技术标准	工采网 2024-4-2	04874	工采网 2024-4-2 10:58
用于培养箱氧气控制中的氧气传感器	医疗器械技术标准	工采网 2024-3-13	05261	工采网 2024-3-13 11:46
氧气传感器在医疗氧仓的应用	医疗器械技术标准	工采网 2024-3-6	05227	工采网 2024-3-6 15:47
CO呼气检测对新生儿黄疸的重要性	产品配件自荐专栏	医疗兵 2024-3-4	04549	医疗兵 2024-3-4 13:35
荧光氧气传感器在呼吸机氧浓度的监测与控制方法	其它相关的知识点	工采网 2022-10-14	19845	一一 2024-2-22 22:54
氧传感器在呼吸机提示氧浓度过低中的应用解决方案	其它相关的知识点	工采网 2022-10-24	110042	一一 2024-2-22 22:48
医疗器械临床试验设计常见问题专栏——单组目标值设计	医疗器械管理标准	一一 2024-2-2	05681	一一 2024-2-2 22:44
两款传感器在高流量氧疗中的应用	医疗器械技术标准	工采网 2024-1-31	05113	工采网 2024-1-31 14:10
如何在实体店选购家用医疗器械？	医疗器械技术标准	一一 2024-1-25	05947	一一 2024-1-25 21:26
制氧机如何使用和维护？	医疗器械技术标准	一一 2024-1-25	05489	一一 2024-1-25 21:23
试剂的说明书中对仪器参数配置应如何描述？	医疗器械管理标准	一一 2024-1-21	04842	一一 2024-1-21 11:33
硬组织植入物用钛合金研究进展	医疗器械管理标准	一一 2024-1-21	05337	一一 2024-1-21 11:30
临床试验的比对研究，是否可以只选择1种比对方法，如金标准培养法与对比试剂选择其中1种？	医疗器械管理标准	一一 2024-1-21	05616	一一 2024-1-21 11:26
进口体外诊断试剂是否要按照国内说明书编写指导原则提交中文说明书？	医疗器械管理标准	一一 2024-1-21	05294	一一 2024-1-21 11:25
体外诊断试剂注册变更时，什么情况下需要提交产品检验报告？	医疗器械管理标准	一一 2024-1-21	05216	一一 2024-1-21 11:25
对于质控品稳定性研究，是否需要在稳定性研究进行均匀性评价？	医疗器械管理标准	一一 2024-1-21	04689	一一 2024-1-21 11:25
如何选择体外诊断试剂的参考区间确定的路径？	医疗器械管理标准	一一 2024-1-21	04796	一一 2024-1-21 11:24
已上市体外诊断设备仅变更生产地址，是否需要提交分析性能评估资料？	医疗器械管理标准	一一 2024-1-21	04813	一一 2024-1-21 11:23
动物源性产品病毒灭活评价如何提交？	医疗器械管理标准	一一 2024-1-21	05160	一一 2024-1-21 11:23
单独注册的主机和附件，注册证载明信息中已明确配合使用关系的，新增配合使用组合时，主机和附件的注册证是否均需进行变更注册？	医疗器械管理标准	一一 2024-1-21	04899	一一 2024-1-21 11:22
对有源产品进行使用期限评价时，能否仅对其核心部件的使用期限进行评价，代替产品的使用期限评价？	医疗器械管理标准	一一 2024-1-21	05125	一一 2024-1-21 11:22
医疗器械说明书内容发生变化的，如何申请？	医疗器械管理标准	一一 2024-1-21	04982	一一 2024-1-21 11:21

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