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呼吸机的氧气浓度监测	医疗器械技术标准	一一 2024-8-14	04476	一一 2024-8-14 15:52
呼吸机气道压力的测量	医疗器械技术标准	一一 2024-8-14	04433	一一 2024-8-14 15:51
呼吸机叹息指标	医疗器械技术标准	一一 2024-8-14	04429	一一 2024-8-14 15:50
呼吸机指标：呼气末正压（PEEP）	医疗器械技术标准	一一 2024-8-14	04496	一一 2024-8-14 15:50
呼吸机指标：持续气道正压（CPAP）	医疗器械技术标准	一一 2024-8-14	04071	一一 2024-8-14 15:48
呼吸机指标：潮气量	医疗器械技术标准	一一 2024-8-14	04473	一一 2024-8-14 15:47
呼吸机指标：通气/间隙时间比	医疗器械技术标准	一一 2024-8-14	04145	一一 2024-8-14 15:46
呼吸机通气频率要求	医疗器械技术标准	一一 2024-8-14	05001	一一 2024-8-14 15:42
呼吸机的材料相容性要求	医疗器械技术标准	一一 2024-8-14	04864	一一 2024-8-14 15:24
呼吸机的清洗、消毒或灭菌要求	医疗器械技术标准	一一 2024-8-14	04103	一一 2024-8-14 15:23
呼吸机防火要求	医疗器械技术标准	一一 2024-8-14	04333	一一 2024-8-14 15:22
呼吸机防水要求	医疗器械技术标准	一一 2024-8-14	04684	一一 2024-8-14 15:21
呼吸机机械强度要求	医疗器械技术标准	一一 2024-8-14	04380	一一 2024-8-14 15:20
呼吸机的电源软电线要求	医疗器械技术标准	一一 2024-8-14	04555	一一 2024-8-14 15:19
防止误操作电源开关	医疗器械技术标准	一一 2024-8-14	03931	一一 2024-8-14 14:35
直流电源供电	医疗器械技术标准	一一 2024-8-14	04518	一一 2024-8-14 14:34
网电源供应异常报警	医疗器械技术标准	一一 2024-8-14	04867	一一 2024-8-14 14:33
空氧混合系统中缺失一种气体	医疗器械技术标准	一一 2024-8-14	03966	一一 2024-8-14 14:32
气源供应异常报警	医疗器械技术标准	一一 2024-8-14	04331	一一 2024-8-14 14:31
医用气体管道系统供气	医疗器械技术标准	一一 2024-8-14	04183	一一 2024-8-14 14:30
喷针 needle	医疗器械技术标准	一一 2024-8-14	04521	一一 2024-8-14 14:27
呼吸机的通气/间隙时间比ventilation/clearance time ratio	医疗器械技术标准	一一 2024-8-14	04438	一一 2024-8-14 14:27
呼吸机通气频率 ventilation frequency的定义	医疗器械技术标准	一一 2024-8-14	03831	一一 2024-8-14 14:26
高频喷射呼吸机 high-frequency jet ventilator的定义	医疗器械技术标准	一一 2024-8-14	04273	一一 2024-8-14 14:24
高频喷射通气high-frequency jet ventilation的定义	医疗器械技术标准	一一 2024-8-14	04163	一一 2024-8-14 14:23
三句话总结巴菲特2023年致股东信	其它相关的知识点	小易小yi 2024-8-1	07197	小易小yi 2024-8-1 15:42
经导管三尖瓣置换和修复器械如何进行血栓形成试验？	医疗器械管理标准	一一 2024-7-28	08581	一一 2024-7-28 16:00
定性体外诊断试剂阳性判断值变化时是否需要提交检验报告？	医疗器械管理标准	一一 2024-7-28	08249	一一 2024-7-28 15:57
体外诊断试剂稳定性评价常见问题探讨	医疗器械管理标准	一一 2024-7-28	08167	一一 2024-7-28 15:56
首次注册血液透析浓缩液，各型号成分、混合比例相同，仅最终钙离子浓度有差异，但是均与已经上市产品相同。是否可以作为同一注...	医疗器械管理标准	一一 2024-7-28	08093	一一 2024-7-28 15:44
一次性使用刻度流量调节式输液器，产品技术要求中对于流量示值误差和流量控制稳定性指标的设定要求及产品检验时典型性型号的选...	医疗器械管理标准	一一 2024-7-28	08166	一一 2024-7-28 15:27
一次性使用硬膜外麻醉导管的生物相容性评价项目至少包括哪些？	医疗器械管理标准	一一 2024-7-28	08027	一一 2024-7-28 15:26
与静脉输液器具配合使用的一次性使用静脉营养袋，其物理性能研究至少包括哪些？	医疗器械管理标准	一一 2024-7-28	08467	一一 2024-7-28 15:26
股骨柄柄部和头颈部疲劳标准试验影响因素分析	医疗器械管理标准	一一 2024-7-28	08492	一一 2024-7-28 15:25
病原体抗体定性检测试剂应如何理解产品检出限浓度？	医疗器械管理标准	一一 2024-7-28	07927	一一 2024-7-28 15:19
进口体外诊断试剂提交变更注册时，如何提交原产国说明书？	医疗器械管理标准	一一 2024-7-28	08695	一一 2024-7-28 15:18
全内半月板缝合系统审评思考	医疗器械管理标准	一一 2024-7-28	07979	一一 2024-7-28 13:49
脑积水分流器注册单元划分应如何考虑？	医疗器械管理标准	一一 2024-7-28	08939	一一 2024-7-28 13:46
磁场对脑积水分流器的安全性有效性可能会产生影响，应提交哪些方面的研究资料？	医疗器械管理标准	一一 2024-7-28	09462	一一 2024-7-28 13:45
持续葡萄糖监测系统在原有成人适用范围的基础上新增申报儿童的适用范围，如何进行临床评价？	医疗器械管理标准	一一 2024-7-28	09376	一一 2024-7-28 13:44
经导管三尖瓣置换器械如何制定戊二醛残留指标？	医疗器械管理标准	一一 2024-7-28	09222	一一 2024-7-28 13:39
按照“免于进行临床评价”路径申报的产品，增加“同品种比对”路径的临床评价资料是否可行？	医疗器械管理标准	一一 2024-7-28	08776	一一 2024-7-28 13:39
注册审评对PD-L1检测试剂性能研究的关注点	医疗器械管理标准	一一 2024-7-28	08914	一一 2024-7-28 13:38
当导管三尖瓣置换器械尺寸较大无法进行原位植入动物试验时，如何选择试验样品？	医疗器械管理标准	一一 2024-7-28	08049	一一 2024-7-28 13:32
仅有一个适用样本类型的体外诊断试剂，是否需要在申报资料CH3.5.2适用样本类型研究项下提交研究资料？	医疗器械管理标准	一一 2024-7-28	07704	一一 2024-7-28 13:31
FDA发布《无菌类器械 (510(k))申报资料中无菌证明资料递交及审查》指南	医疗器械管理标准	一一 2024-7-28	04412	一一 2024-7-28 13:29
光纤压力传感器检测脑脊液压力	医疗器械技术标准	工采网 2024-6-3	05043	工采网 2024-6-3 15:52
手持式氧气分析仪在特殊呼吸治疗应用	其它相关的知识点	工采网 2024-5-14	08391	工采网 2024-5-14 11:10
质量流量传感器模块在哮喘病呼气峰流速监测中的方案	医疗器械技术标准	工采网 2024-5-7	05060	工采网 2024-5-7 11:12
哪些可吸收四肢长骨内固定植入器械需要申请临床试验审批？	医疗器械管理标准	一一 2024-5-2	04890	一一 2024-5-2 08:33

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