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全降解封堵器拟扩大适用范围，对于新增适用范围是否需重新提交检验报告和开展动物试验?	医疗器械管理标准	一一 2025-4-15	0646	一一 2025-4-15 17:54
牙齿漂白材料产品注册单元应如何划分?	医疗器械管理标准	一一 2025-4-15	0638	一一 2025-4-15 17:53
FDA对同种异体骨植入材料监管情况简介	医疗器械管理标准	一一 2025-4-15	0629	一一 2025-4-15 17:53
不同形态、不同结构的可吸收再生氧化纤维素是否需要划分不同注册单元？	医疗器械管理标准	一一 2025-4-15	0665	一一 2025-4-15 17:51
球囊充压装置是否需要在产品技术要求中制定细菌内毒素要求？	医疗器械管理标准	一一 2025-4-15	0629	一一 2025-4-15 17:50
牙科钻头产品注册单元应如何划分?	医疗器械管理标准	一一 2025-4-15	0553	一一 2025-4-15 17:49
体外诊断试剂临床试验实施过程中如何有效设盲？	医疗器械管理标准	一一 2025-4-15	0513	一一 2025-4-15 17:48
体外诊断试剂临床试验过程中有关盲法实施需要注意的问题	医疗器械管理标准	一一 2025-4-15	0553	一一 2025-4-15 17:48
倒刺缝线是否需要在产品技术要求中制定与倒刺相关的性能要求？	医疗器械管理标准	一一 2025-4-15	0529	一一 2025-4-15 17:34
呼吸道感染病毒核酸检测试剂临床试验中不同亚型的样本量要求	医疗器械管理标准	一一 2025-4-15	0508	一一 2025-4-15 17:33
牙科注射针的临床使用及风险介绍	医疗器械管理标准	一一 2025-4-15	0558	一一 2025-4-15 17:12
胶体金类产品进行分析性能评估资料提交时，是否应提交内部色卡的读出结果？	医疗器械管理标准	一一 2025-4-15	0506	一一 2025-4-15 17:09
国家参考品检验项目不能完整涵盖待申报产品检测靶标的情形，应当如何进行产品检验？	医疗器械管理标准	一一 2025-4-15	0542	一一 2025-4-15 17:08
血管内特殊球囊审评思考	医疗器械管理标准	一一 2025-4-15	0515	一一 2025-4-15 16:48
对于核酸检测试剂，同时适用于快检机型和常规机型时，临床试验如何要求？	医疗器械管理标准	一一 2025-4-15	0512	一一 2025-4-15 16:01
下呼吸道感染相关的细菌联检产品的适用人群为哪些患者？	医疗器械管理标准	一一 2025-4-15	0508	一一 2025-4-15 16:01
含维生素E高交联聚乙烯髋臼衬垫的磨损性能评价及展望	医疗器械管理标准	一一 2025-4-15	0553	一一 2025-4-15 16:00
产品注册时尚无国家标准品发布，在产品后续变更注册时是否必须符合适用的国家标准品？	医疗器械管理标准	一一 2025-4-15	0562	一一 2025-4-15 15:54
核酸检测试剂选用已备案的样本保存液，但备案规格中仅部分规格适配核酸检测试剂，如何规范表述以便于临床正确使用？	医疗器械管理标准	一一 2025-4-15	0541	一一 2025-4-15 15:52
掘金东欧新蓝海！保加利亚电商增速超30%，中国卖家机会已至	产品配件自荐专栏	大风吹 2025-4-9	0580	大风吹 2025-4-9 20:32
全国三网话费优惠充值	产品配件自荐专栏	梦一场飞 2025-4-6	0624	梦一场飞 2025-4-6 10:27
携手十五载共赢新未来：新克尔光电生产基地乔迁佛山	产品配件自荐专栏	过年啦 2025-4-2	0654	过年啦 2025-4-2 16:19
315众多一线品牌爆雷，迈辉门窗为何稳中推进？	产品配件自荐专栏	大风吹 2025-3-30	0688	大风吹 2025-3-30 10:54
每一滴都源于自然，V20植物饮品用心守护你的健康！	产品配件自荐专栏	情人节 2025-3-20	0909	情人节 2025-3-20 14:01
一管多检：NORMAN-OPEN全自动血免流水线	产品配件自荐专栏	大风吹 2025-3-6	02470	大风吹 2025-3-6 20:26
光纤温度传感器在微波热疗技术中温度控制的解决方案	产品配件自荐专栏	医疗兵 2025-2-27	02300	医疗兵 2025-2-27 10:46
1993年的医疗器械生产许可证	医疗器械管理标准	一一 2025-2-19	03446	一一 2025-2-19 20:06
天童美语：培养孩子的创新意识	产品配件自荐专栏	情人节 2025-2-6	02103	情人节 2025-2-6 19:59
天童美语：孩子"窝里横"怎么管	产品配件自荐专栏	大风吹 2025-1-10	02431	大风吹 2025-1-10 11:37
注册检验委托检验中关于外壳（导线）绝缘材料的法规要求、尺寸要求	医疗器械管理标准	一一 2025-1-9	03872	一一 2025-1-9 11:03
聊聊李家诚旗下小雨点小贷，一家不错的金融公司	产品配件自荐专栏	过年啦 2025-1-7	02246	过年啦 2025-1-7 15:17
跨境电商卖家，如何应对年底的物流旺季？	产品配件自荐专栏	过年啦 2024-12-23	02190	过年啦 2024-12-23 12:56
单间室膝关节假体直接参照全膝关节假体磨损测试方法ISO 14243进行磨损试验是否可行?	医疗器械管理标准	一一 2024-12-8	03676	一一 2024-12-8 22:36
血液透析器产品的生物相容性评价项目至少包括哪些？	医疗器械管理标准	一一 2024-12-8	03624	一一 2024-12-8 22:35
生物医用3D打印医疗器械等效性模型构建要求及方法	医疗器械管理标准	一一 2024-12-8	04074	一一 2024-12-8 22:34
一次性使用输注器具是否可以在产品说明书中添加“消费者个人自行使用”表述？	医疗器械管理标准	一一 2024-12-8	03693	一一 2024-12-8 22:26
对于辅助生殖用液类产品，稳定性研究中是否需要进行鼠胚试验？	医疗器械管理标准	一一 2024-12-8	03900	一一 2024-12-8 22:25
口腔修复用增材制造金属材料性能评价及思考	医疗器械管理标准	一一 2024-12-8	04211	一一 2024-12-8 22:25
关于玻璃离子水门汀产品的性能研究需考虑哪些方面?	医疗器械管理标准	一一 2024-12-8	03964	一一 2024-12-8 22:22
纳米孔单分子测序技术及其应用简介	医疗器械管理标准	一一 2024-12-8	03180	一一 2024-12-8 22:22
热点共性问题展播（一）	医疗器械管理标准	一一 2024-12-8	03964	一一 2024-12-8 22:18
热点共性问题展播（二）	医疗器械管理标准	一一 2024-12-8	03597	一一 2024-12-8 22:02
热点共性问题展播（三）	医疗器械管理标准	一一 2024-12-8	03718	一一 2024-12-8 21:57
牙科膜片产品注册单元应如何划分？	医疗器械管理标准	一一 2024-12-8	03903	一一 2024-12-8 21:43
如何确定同一注册单元内医用缝合针产品检验典型性?	医疗器械管理标准	一一 2024-12-8	03860	一一 2024-12-8 21:43
美国发布人因工程原则在组合产品中应用的指南	医疗器械管理标准	一一 2024-12-8	03684	一一 2024-12-8 21:42
辅助生殖用液产品化学成分含量不同时可否划分为同一注册单元？	医疗器械管理标准	一一 2024-12-8	03619	一一 2024-12-8 21:41
牙胶尖产品的充填及封闭效果应如何评价？	医疗器械管理标准	一一 2024-12-8	04138	一一 2024-12-8 21:40
一次性使用血液灌流器注册监管思考	医疗器械管理标准	一一 2024-12-8	02921	一一 2024-12-8 21:40
我国儿科用体外诊断试剂的注册及发展现状概述	医疗器械管理标准	一一 2024-12-8	03402	一一 2024-12-8 21:30

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