设为首页收藏本站我的广告
开启辅助访问 切换到宽版

思但得论坛

 找回密码
 立即注册
搜索
热搜: 医疗 标准 探讨
思但得论坛 › 最新发表
订阅

最新发表

1 ...456789101112
发新帖
标题 版块/群组 作者 回复/查看 最后发表
是否采用符合中国药典项下检测项目的原料？ 医疗器械管理标准 一一 2023-11-27 05074 一一 2023-11-27 10:28
体外诊断试剂性能指标发生变化时，注册人应如何提交变更声明？ 医疗器械管理标准 一一 2023-11-27 05018 一一 2023-11-27 10:27
一次性使用侧孔钝针注册监管思考 医疗器械技术标准 一一 2023-11-27 05881 一一 2023-11-27 10:26
GB9706.1-2020检测常见问题咨询问答专栏 医疗器械管理标准 一一 2023-11-26 04955 一一 2023-11-26 14:26
《体外诊断试剂实验设计和开发》PPT分享 医疗器械管理标准 一一 2023-11-26 04910 一一 2023-11-26 14:18
《体外诊断试剂量值溯源体系》课件分享 医疗器械管理标准 一一 2023-11-26 04778 一一 2023-11-26 14:16
《二类有源医疗器械注册审评常见问题分析》课件分享 医疗器械管理标准 一一 2023-11-26 05224 一一 2023-11-26 14:14
《医疗器械生产质量管理之机构与人员》课件attachment 医疗器械管理标准 一一 2023-11-25 18574 eastpdc 2024-4-30 15:46
《医疗器械生产质量管理之质量控制与放行》课件分享attachment 医疗器械管理标准 一一 2023-11-25 04430 一一 2023-11-25 15:47
体外诊断试剂的精密度;实验室内精密度;实验室间精密度;离群值检验;置信区间attach_img 医疗器械管理标准 一一 2023-11-24 05299 一一 2023-11-24 09:28
《医疗器械生产质量管理之质量管理体系与自查自纠》课件分享attachment 医疗器械管理标准 一一 2023-11-23 04854 一一 2023-11-23 14:31
《医疗器械质量管理体系核查准备与应对》课件分享attachment 医疗器械管理标准 一一 2023-11-23 05345 一一 2023-11-23 14:22
《浅析质量管理体系外部审核》课件分享attachment 医疗器械管理标准 一一 2023-11-23 04998 一一 2023-11-23 14:21
《注册人制度下质量管理体系的策划与实施要点》课件分享attachment 医疗器械管理标准 一一 2023-11-23 04993 一一 2023-11-23 13:55
医疗器械分类界定申报流程导图attach_img 医疗器械管理标准 一一 2023-11-22 05098 一一 2023-11-22 13:56
欧盟CE医疗器械认证流程导图attach_img 医疗器械管理标准 一一 2023-11-22 05517 一一 2023-11-22 13:54
FDA 510K注册申报流程导图attach_img 医疗器械管理标准 一一 2023-11-22 05484 一一 2023-11-22 13:50
境内第二类医疗器械注册证核发流程导图attach_img 医疗器械管理标准 一一 2023-11-22 06223 一一 2023-11-22 13:49
第二、三类医疗器械生产许可证延续流程图attach_img 医疗器械管理标准 一一 2023-11-22 05847 一一 2023-11-22 13:46
境内二、三类医疗器械生产许可证核发流程导图attach_img 医疗器械管理标准 一一 2023-11-22 16207 守护劼 2025-11-22 13:42
医疗器械生产许可证变更（登记事项+许可事项）流程导图attach_img 医疗器械管理标准 一一 2023-11-22 05680 一一 2023-11-22 13:42
境内第二类医疗器械变更备案、变更注册流程导图（2022）attach_img 医疗器械管理标准 一一 2023-11-22 05637 一一 2023-11-22 13:40
分析性能评估所用试剂要求、适用机型的要求；研发实验室 医疗器械管理标准 一一 2023-11-21 06191 一一 2023-11-21 22:18
注册人备案人不良事件监测工作流程图（2022）attach_img 医疗器械管理标准 一一 2023-11-21 05545 一一 2023-11-21 20:22
医疗器械临床试验概述及伦理委员会思维导图（2022）attach_img 医疗器械管理标准 一一 2023-11-21 05443 一一 2023-11-21 20:20
香港一般医疗器械注册流程（2023）attachment 医疗器械管理标准 一一 2023-11-21 05891 一一 2023-11-21 20:15
GB9706.1一2020实施与监督导图attachment 医疗器械管理标准 一一 2023-11-21 16348 小筱蚂蚁 2025-11-6 10:06
医疗器械生产质量管理体系简易导图（2023年版）attachment 医疗器械管理标准 一一 2023-11-21 05663 一一 2023-11-21 20:10
医疗器械生产企业处罚与整改思维导图（2023）attachment 医疗器械管理标准 一一 2023-11-21 06025 一一 2023-11-21 20:07
体外诊断时间送检批次要求 医疗器械管理标准 一一 2023-11-21 05631 一一 2023-11-21 11:35
一氧化氮治疗仪质量流量控制器MFC2000attach_img 医疗器械技术标准 工采网 2023-11-21 05114 工采网 2023-11-21 11:21
体外诊断设备接地电阻、耐压、漏电流培训教程，4793.1标准attachment 医疗器械管理标准 一一 2023-11-20 06005 一一 2023-11-20 14:35
医疗器械不良事件监测与报告及召回管理导图（2023年版）attachment 医疗器械管理标准 一一 2023-11-20 05857 一一 2023-11-20 12:43
医疗器械唯一标识UDI实施流程（2023）attachment 医疗器械管理标准 一一 2023-11-20 17144 eastpdc 2024-4-30 15:36
医疗器械唯一标识UDI基本内容（2023）attachment 医疗器械管理标准 一一 2023-11-20 17074 eastpdc 2024-4-30 15:37
医疗器械质量管理体系注册核查导图（2023年版）attachment 医疗器械管理标准 一一 2023-11-20 17645 eastpdc 2024-4-30 15:37
医疗器械注册人备案人报告导图（2023年版）attachment 医疗器械管理标准 一一 2023-11-20 05604 一一 2023-11-20 12:30
台湾医疗器械上市许可流程（2023）attach_img 医疗器械管理标准 一一 2023-11-20 05948 一一 2023-11-20 12:23
医疗器械生产企业仓管导图（2023年版）attach_img 医疗器械管理标准 一一 2023-11-19 17323 eastpdc 2024-4-30 15:38
加拿大MDL注册准备事项及认证审批流程attachment 医疗器械管理标准 一一 2023-11-19 05469 一一 2023-11-19 23:53
医疗器械经营监管导图（2023年版）attach_img 医疗器械管理标准 一一 2023-11-19 05730 一一 2023-11-19 23:49
医疗器械生产质量管理体系建立和运行attach_img 医疗器械管理标准 一一 2023-11-19 17627 eastpdc 2024-4-30 15:39
医疗器械产品属性与监管导图attachment 医疗器械管理标准 一一 2023-11-19 05779 一一 2023-11-19 23:44
医疗器械生产企业供应商管理（2023）attachment 医疗器械管理标准 一一 2023-11-18 18274 eastpdc 2024-4-30 15:43
医疗器械网络销售思维导图（2023）attachment 医疗器械管理标准 一一 2023-11-18 05658 一一 2023-11-18 11:56
有关器械伦理方面概述导图（2023年版）attachment 医疗器械管理标准 一一 2023-11-18 18037 eastpdc 2024-4-30 15:43
医疗器械生产质量控制与放行导图（2023年8月修订版）attachment 医疗器械管理标准 一一 2023-11-18 05307 一一 2023-11-18 11:52
医疗器械注册人备案人风险源与规范管理导图（2023年8月修订版）attachment 医疗器械管理标准 一一 2023-11-18 06014 一一 2023-11-18 11:49
医疗器械生产质量管理体系整改导图（2023年8月修订版）attachment 医疗器械管理标准 一一 2023-11-18 17002 eastpdc 2024-4-30 15:43
思维导图-医疗器械生产企业人力资源（2023）attach_img 医疗器械管理标准 一一 2023-11-17 25935 eastpdc 2024-4-30 15:40
1 ...456789101112
导读首页

Archiver|手机版|小黑屋|鲁公网安备 37011202000920号|思但得医疗 ( 鲁ICP备19047372号 )

GMT+8, 2026-4-15 03:17 , Processed in 0.042265 second(s), 10 queries .

Powered by Discuz! X3.4

© 2001-2017 Comsenz Inc.

返回顶部