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有关静电放电预防措施的规定 医疗器械技术标准 一一 2023-2-11 02930 一一 2023-2-11 14:13
包含射频发射器或利用射频电磁能诊断或治疗的ME设备或ME设备部件的外部标记 医疗器械技术标准 一一 2023-2-11 03014 一一 2023-2-11 14:09
专用ME设备或ME系统 医疗器械技术标准 一一 2023-2-6 02947 一一 2023-2-6 12:37
生理模拟频率 医疗器械技术标准 一一 2023-2-6 02899 一一 2023-2-6 12:35
与患者耦合的ME设备或ME系统 医疗器械技术标准 一一 2023-2-6 03011 一一 2023-2-6 12:34
工作频率 医疗器械技术标准 一一 2023-2-6 02506 一一 2023-2-6 12:34
低电压 医疗器械技术标准 一一 2023-2-6 02607 一一 2023-2-6 12:33
生命支持ME设备或ME系统 医疗器械技术标准 一一 2023-2-6 02430 一一 2023-2-6 12:32
ME设备的功能 医疗器械技术标准 一一 2023-2-6 02511 一一 2023-2-6 12:30
占用频带 医疗器械技术标准 一一 2023-2-6 02611 一一 2023-2-6 12:29
电磁骚扰 医疗器械技术标准 一一 2023-2-6 02537 一一 2023-2-6 12:28
有效辐射功率 医疗器械技术标准 一一 2023-2-6 02549 一一 2023-2-6 12:27
9706.102适用范围 医疗器械技术标准 一一 2023-2-6 02390 一一 2023-2-6 12:26
ME系统 医疗器械技术标准 一一 2023-2-6 02282 一一 2023-2-6 12:25
抗扰度-工频磁场 医疗器械技术标准 一一 2023-2-6 02087 一一 2023-2-6 12:23
抗扰度-在电源供电输入线上的电压暂降、短时中断和电压变化的基本要求attach_img 医疗器械技术标准 一一 2023-2-6 02105 一一 2023-2-6 12:20
抗扰度-射频场感应的传导骚扰的基本要求attach_img 医疗器械技术标准 一一 2023-2-6 02204 一一 2023-2-6 12:16
抗扰度-浪涌的基本要求 医疗器械技术标准 一一 2023-2-5 02352 一一 2023-2-5 23:00
抗扰度-电快速瞬变脉冲群的基本要求 医疗器械技术标准 一一 2023-2-5 02011 一一 2023-2-5 22:57
扰度-射频电磁场辐射的基本要求attach_img 医疗器械技术标准 一一 2023-2-5 01951 一一 2023-2-5 22:42
抗扰度-静电放电的基本要求 医疗器械技术标准 一一 2023-2-5 02054 一一 2023-2-5 22:36
抗扰度-含有无线电设备的ME设备和ME系统 医疗器械技术标准 一一 2023-2-4 02079 一一 2023-2-4 10:32
抗扰度-符合性准则概述 医疗器械技术标准 一一 2023-2-4 01530 一一 2023-2-4 10:31
抗扰度-子系统概述 医疗器械技术标准 一一 2023-2-4 01266 一一 2023-2-4 10:29
抗扰度-正常情况下无法观察到的功能的试验 医疗器械技术标准 一一 2023-2-4 01473 一一 2023-2-4 10:28
抗扰度-患者模拟 医疗器械技术标准 一一 2023-2-4 01359 一一 2023-2-4 10:28
抗扰度-可变増益 医疗器械技术标准 一一 2023-2-4 01331 一一 2023-2-4 10:25
抗扰度-患者耦合ME设备和ME系统 医疗器械技术标准 一一 2023-2-4 01349 一一 2023-2-4 10:24
抗扰度-非医用电气设备 医疗器械技术标准 一一 2023-2-4 01159 一一 2023-2-4 10:23
抗扰度-运行模式和配置 医疗器械技术标准 一一 2023-2-4 01407 一一 2023-2-4 10:22
6电磁兼容性-6.2抗扰度-6.2.1概述-6.2.1.2试验文件 医疗器械技术标准 一一 2023-2-4 01226 一一 2023-2-4 10:21
6电磁兼容性-6.1发射-6.1.3公共电网的保护-6.1.3.2电压波动和闪烁 医疗器械技术标准 一一 2023-2-4 01199 一一 2023-2-4 10:17
6电磁兼容性-6.1发射-6.1.3公共电网的保护-6.1.3.1谐波失真 医疗器械技术标准 一一 2023-2-4 01246 一一 2023-2-4 10:16
6电磁兼容性-6.1发射-6.1.1无线电业务的保护 医疗器械技术标准 一一 2023-2-4 01260 一一 2023-2-4 10:10
随附文件应包括基频的第三次谐波不满足GB48242组B类电磁辐射骚扰限值的理由 医疗器械技术标准 一一 2023-2-4 01214 一一 2023-2-4 09:44
9706.1对没有基本性能的ME设备和ME系统的要求 医疗器械技术标准 一一 2023-2-4 01288 一一 2023-2-4 09:29
技术说明书中大型永久安装ME设备和ME系统的要求 医疗器械技术标准 一一 2023-2-4 01341 一一 2023-2-4 09:28
技术说明书中可能影响符合6.1和6.2要求的电缆、换能器和其他附件的要求 医疗器械技术标准 一一 2023-2-4 01397 一一 2023-2-4 09:26
技术说明书中包含射频发射机的要求 医疗器械技术标准 一一 2023-2-4 01328 一一 2023-2-4 09:25
技术说明书中关于为其工作目的而有意接收射频能量的的要求 医疗器械技术标准 一一 2023-2-4 01311 一一 2023-2-4 09:24
技术说明书-适用于有意应用射频能量进行诊断或治疗的ME设备和ME系统的要求 医疗器械技术标准 一一 2023-2-4 01424 一一 2023-2-4 09:23
技术说明书-适用于规定仅在屏蔽场所使用的ME设备和ME系统的要求attach_img 医疗器械技术标准 一一 2023-2-4 01517 一一 2023-2-4 09:19
技术说明书-适用于未规定仅在屏蔽场所使用的ME设备和ME系统的要求attach_img 医疗器械技术标准 一一 2023-2-4 01413 一一 2023-2-4 09:10
技术说明书-适用于所有ME设备和ME系统的要求attach_img 医疗器械技术标准 一一 2023-2-4 01457 一一 2023-2-4 09:05
使用说明书-适用于A型专用ME设备和ME系统的要求 医疗器械技术标准 一一 2023-2-4 01395 一一 2023-2-4 08:54
使用说明书-5.2.1.3患者生理信号的最小幅值或最小值 医疗器械技术标准 一一 2023-2-3 01411 一一 2023-2-3 15:17
使用说明书-5.2.1.2适用于使用规定免予试验的连接器的ME设备和ME系统的要求 医疗器械技术标准 一一 2023-2-3 01295 一一 2023-2-3 15:16
使用说明书-5.2.1.1适用于所有ME设备和ME系统的要求 医疗器械技术标准 一一 2023-2-3 01345 一一 2023-2-3 15:15
仅用于屏蔽场所的ME设备和ME系统的外部标记 医疗器械技术标准 一一 2023-2-3 01413 一一 2023-2-3 15:12
使用免予试验的连接器的ME设备的外部标记；静电放电敏感性符号attach_img 医疗器械技术标准 一一 2023-2-3 01284 一一 2023-2-3 15:11
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