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医疗器械分类界定申报流程导图	医疗器械管理标准	一一 2023-11-22	04609	一一 2023-11-22 13:56
欧盟CE医疗器械认证流程导图	医疗器械管理标准	一一 2023-11-22	05012	一一 2023-11-22 13:54
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定量检测体外诊断试剂的精密度试验设计，是否要对各影响因素进行单独评估？	医疗器械管理标准	一一 2023-11-4	04938	一一 2023-11-4 11:53
超声诊断设备带有远程维护和远程诊断功能（不涉及远程操控），申报注册时应提供哪些资料？	医疗器械管理标准	一一 2023-11-4	04974	一一 2023-11-4 11:50
美国医疗器械人因申报指南草案简介	医疗器械管理标准	一一 2023-11-4	04981	一一 2023-11-4 11:46
氧气传感器在医用塔桥测氧气泄漏的应用	产品配件自荐专栏	医疗兵 2023-10-30	04569	医疗兵 2023-10-30 10:38
体外诊断试剂检出限及线性研究中批次及机型应如何考虑？	医疗器械管理标准	一一 2023-10-24	04933	一一 2023-10-24 08:22
医用电气设备的产品名称是否可添加“便携式、手持式”等特征词？	医疗器械管理标准	一一 2023-10-24	04925	一一 2023-10-24 08:13
经导管二尖瓣夹系统临床评价审评概述及审评关注点	医疗器械管理标准	双十 2023-10-13	04987	双十 2023-10-13 09:29

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