最低可观察不良反应水平 lowest observed adverse effect level; LOAEL

一一 · 发表于 2020-1-26 12:48:48

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本帖最后由一一于 2020-2-12 16:19 编辑

【含义】在确认接触的条件下，通过试验或观察发现某种物质引起靶器官在形态学、功能性、生长发育或寿命中的可检测的不良变化的最低浓度或剂量。

注:靶器官在形态学、功能性、生长发育或寿命中的变化可被检测出来，但不被判为是不良反应。

【来源】医疗器械生物学评价第17部分：可沥滤物允许限量的建立，GB/T16886.17-2005/ISO10993-17:2002，条款3.11

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