阴性对照 negative control

一一

【来源】医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照样品，GB/T16886.12-2005/ISO10993-12:2002，条款3.8

【含义】经适当定性过的材料。当按规定步骤试验时，这种材料在试验系统中证明试验步骤的适宜性，能出现重现性的、适当的阴性、无反应或最小应答。注:在实际操作中，阴性对照包括空白、试剂/溶剂和参照样品。

【来源】医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验，GB/T16886.10-2005/ISO10993-10:2002，条款3.13

【含义】当按规定步骤试验时，在试验系统中出现可再现的适当的阴性、无反应或背景反应，证明试验步骤适宜性的材料或物质。