亚慢性全身毒性 subchronic systemic toxicity

一一 · 发表于 2020-1-25 16:31:21

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本帖最后由一一于 2020-2-12 17:22 编辑

【含义】反复或持续接触试验样品后在动物寿命期的某一阶段发生的不良作用。

注：啮齿动物亚慢性毒性研究一般为90d，其他种属动物在不超过其寿命期的10%的阶段内。亚慢性静脉研究一般规定接触时间为14d-28d。

【来源】医疗器械生物学评价第11部分:全身毒性试验，GB/T16886.11-2011/ISO10993-11:2006，条款3.9

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