遗传毒性试验 genotoxicity test

一一 · 发表于 2020-1-23 09:26:46

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本帖最后由一一于 2020-2-12 17:40 编辑

【含义】采用哺乳动物或非哺乳动物细胞、细菌、酵母或真菌测定试验样品是否会引起基因突变、染色体机构畸变以及其他DNA或基因变化的试验。

注：这些试验可包括整体动物试验。

【来源】医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验，GB/T16886.3-2008/ISO 10993-3:2003，条款3.3

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