应急计划和灾难恢复计划（Contingency &Disaster Recovery Plan）

一一 · 发表于 2020-1-20 18:07:35

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本帖最后由一一于 2020-2-12 17:45 编辑

【含义】应急计划和灾难恢复计划（Contingency &Disaster Recovery Plan）：数据管理员与相关人员对可能导致EDC系统运行中断的灾难事故进行预估，并据此撰写的制定相关对策的文件，以保证临床数据不会丢失的安全以及试验的顺利实施。本计划包括对人员、软硬件设施的要求；同时预估发生重大的数据丢失事件时，撰写数据恢复的对策计划，以尽可能不出现或减少出现数据的丢失。

【来源】临床试验的电子数据采集技术指导原则，总局关于发布临床试验的电子数据采集技术指导原则的通告（2016年第114号），条款六

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