数据管理计划（Data Management Plan, DMP）

一一 · 发表于 2020-1-20 18:05:16

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本帖最后由一一于 2020-2-12 17:47 编辑

【含义】数据管理计划（DataManagement Plan, DMP）：是由数据管理人员依据临床试验方案书写的一份动态文件，它详细、全面地规定并记录某一特定临床试验的数据管理任务，包括人员角色、工作内容、操作规范等。DMP的修订与升级伴随整个试验阶段。

【来源】临床试验的电子数据采集技术指导原则，总局关于发布临床试验的电子数据采集技术指导原则的通告（2016年第114号），条款六

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