电子数据采集（Electronic Data Capture, EDC）

一一 · 发表于 2020-1-20 17:31:46

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本帖最后由一一于 2020-2-12 17:54 编辑

【含义】电子数据采集（Electronic Data Capture,EDC）是一种基于计算机网络的用于临床试验数据采集的技术，通过软件、硬件、标准操作程序和人员配置的有机结合，以电子化的形式直接采集和传递临床数据。

【来源】临床试验的电子数据采集技术指导原则，总局关于发布临床试验的电子数据采集技术指导原则的通告（2016年第114号），条款二

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