外周血栓抽吸导管若不适用于肺动脉，是否需要在说明书中增加相关警示信息？

一一

来源：中国器审，2025.6.13
对于适用范围不包括肺动脉栓塞抽吸的外周血栓抽吸导管，说明书中需要增加警示信息如下：本产品不得用于肺动脉。

《免于进行临床评价医疗器械目录（2025年）》中，外周抽吸导管不包括肺动脉抽吸导管。