胶体金类产品进行分析性能评估资料提交时，是否应提交内部色卡的读出结果？

一一 · 发表于 2025-4-15 17:09:03

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

来源：中国器审2025.2.20
虽然胶体金类产品为定性产品，但在产品研发过程中，内部色卡这种根据色阶的判读方式可以一定程度反映样本在特定浓度下的显色均一性，建议在检出限、精密度、特异性等性能评估中提交该类研究结果。
审评六部

		自动登录	找回密码
密码			立即注册