GB4824分类指南-EMC分类、分组，1组、2组，A类，B类

一一

来源：YY9706.102-2021《医用电气设备第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼容要求和试验》
内容：
主要预期在家用设施中使用和连接到公共电网的ME设备和ME系统(例如家庭保健设备和用于住宅区内医生办公室的设备)，应满足GB4824B类设备的要求。
然而，预期在家用设施中使用和连接到公共电网的GB4824 2组ME设备和ME系统，其基频的第三次谐波由于重要物理方面、技术方面或生理方面的限制可能不符合GB4824 2组B类电磁辐射骚扰限值。这些ME设备和ME系统基频的第三次谐波可能满足GB4824 2组A类电磁辐射骚扰限值，那么，只要是专用ME设备和ME系统，按5.2.2.10规定的理由应包含在随附文件中，同时按5.2.1.4规定的警示应包含在使用说明书中和5.2.2.1c）规定的随附文件中。
ME设备和ME系统(例如医院内)预期连接到专用供电系统(通常由隔离变压器馈给)，应满足GB4824 A类或B类的要求。
规定仅在屏蔽场所使用的ME设备和ME系统，其分类可以基于ME设备或ME系统与规定类型的屏蔽场所一起组成的系统的符合性，即假定ME设备或ME系统已安装在一个屏蔽场所中，该屏蔽场所符合制造商对最低射频屏蔽效能和最小射频滤波衰减的技术要求。如果以这个原则分类，5.2.2.3b)应要求在表1对该事实发表声明，并建议对实际射频屏蔽效能和射频滤波衰减进行验证。


来源：YY9706.102-2021《医用电气设备第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验》
内容：
在GB4824中规定了设备的分类和分组的划分规则。本附录的目的是对分属于GB4824适当组和类的ME设备或ME系统提供附加指南。
根据GB4824（5.2分组）：
——1组包括GB4824范围内除2组设备外的其他设备。
——2组包括以电磁辐射、感性和/或容性耦合形式，有意产生并使用或仅使用9kHz~400GHz 频段内射频能量的，所有用于材料处理或检验/分析目的的工科医射频设备。
根据GB4824（5.3分类）：
——A类设备是非家用和不直接连到住宅低压供电网设施中使用的设备。
注：虽然A类限值是用于工业和商业。但凡是有了必要的附加抑制措施，有关当局可以允许在家用设施或直接连接家用公共供电网的设施上安装和使用A类设备。
——B类设备是家用设备和直接连到住宅低压供电网设施中使用的设备。
GB4824的附录A中给出设备分类的例子。在那里，“医疗电气设备”被作为1组设备的例子列出，而“医用电气设备”被作为2组设备的例子列出，只有短波透热治疗设备、微波治疗设备、磁共振成像设备（MRI）、医用高频消毒器和高频手术设备被明确地提到，而其他类型的ME设备或ME系统均没有被提及。



来源：YY9706.102-2021《医用电气设备第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼容要求和试验》
内容：
大多数类型的ME设备和ME系统仅为其内部功能的需要而产生或使用射频能量，因此属于1组。
1组ME设备和ME系统的例子如下：
——心电图和心磁图ME设备和ME系统；
——脑电图和脑磁图ME设备和ME系统；
——肌电图和肌磁图ME设备和ME系统。
1组还包括预期以非射频电磁形式传递能量给患者的ME设备和ME系统，例子如下：
——医疗成像ME设备和ME系统：

• X射线诊断系统，用于一般用途的X射线摄影和荧光透视(包括X射线电影摄影检查术)，但也有一些特殊用途如血管造影、乳腺X射线摄影、治疗计划和牙医术等；
• 计算机体层摄影系统(CT系统)；
• 核医学系统；
• 超声诊断设备。
  

——治疗ME设备和ME系统：

• X射线治疗系统；
• 牙科设备；
• 电子束加速器；
• 超声治疗设备；
• 体外碎石设备；
• 输液泵；
• 辐射保暖台；
• 婴儿培养箱；
• 呼吸机。
  

——监视ME设备和ME系统：

• 阻抗体积描记监视器；
• 脉搏血氧计。
  

只有少数ME设备和ME系统施加射频能量给材料（在此情况中是给患者），因此属于2组的成员。
例子如下：
——医疗成像设备：

• 磁共振成像系统。
  

——治疗设备：

• 透热疗法设备（短波、超短波、微波治疗设备）；
• 高热治疗设备。
  

另外，高频手术ME设备和ME系统，应被分类为2组设备（类似于电火花腐蚀设备），因为它们在其运行时提供射频能量给患者。

来源：工业、科学和医疗（ISM）射频设备骚扰特性限值和测量方法，GB4824-2013，条款5.3

A类设备:非家用和不直接连接到住宅低压供电网设施中使用的设备。A类设备应满足A类限制。警告：A类设备用于工业环境中，在用户文件中应提醒用户注意，由于（设备的）传导骚扰和辐射骚扰，在其他的环境中要确保电磁兼容可能有潜在的困难。

B类设备:家用设备和直接连接到住宅低压供电网设施中使用的设备。B类设备应满足B类限制。

解读：

A类主要预期连接到专用供电系统的设备

B类主要预期在家用设施中使用和连接到公共电网的设备和系统（例如家庭保健设备和用于住宅区内医务所的设备）