A型专用ME设备和ME系统

一一

来源：YY9706.102-2021《医用电气设备第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼容要求和试验》附录A总导则和编制说明-A.2具体的条款和子条款的说明-6.1.1.1f)
内容：
提供预期受益的某些ME设备和ME系统，其基频的第三次谐波可能不满足GB48242组B类电 磁辐射骚扰限值，或者预期受益可能被限定在所能提供的场所，如医院，而不是住宅区内的诊所或者医 疗保健提供者的办公室。6.1.1.1f)规定允许这些ME设备和ME系统预期在包括家用设施使用或者连 接到公共电网，比如住宅区内诊所或者医疗保健提供者的办公室，但需要提供5.2.2.10规定的理由，和包括5.2.1.4对使用说明书要求的警示和5.2.2.1c)对随附文件要求的警示。
例如，理疗师的办公室通常设在家用设施内。如果没有这项许可，这些ME设备将只能建议用在屏 蔽室或医院，其结果是许多患者无法接受治疗，或不得不等待更长的时间来接受治疗。
用于理疗的射频治疗ME设备工作在短波或超高频工科医频率，连续模式下产生400W，脉冲模式下产生1000W的能量来治疗疾病或者缩短康复治疗时间。这些射频能量通过开放的容性或感性“天线”施加给患者。即使目前ME设备符合在工科医频段对有意射频发生器的要求，如对寄生辐射信号有40dB~60dB的抑制要求，但是ME设备基频的第三次谐波无法满足GB48242组B类电磁辐射骚扰限值。因此，将6.1.1.1f)规定的放宽用于此类型ME设备是合适的。
因为使用滤波器可以达到标准要求，A型专用ME设备和ME系统需要满足2组B类电源端子骚 扰电压限值。