适用于未规定仅在屏蔽场所使用的ME设备和ME系统的要求

一一

来源：YY9706.102-2021《医用电气设备第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼容要求和试验》附录A总导则和编制说明-A.2具体的条款和子条款的说明-5.2.2.2
内容：
参见附录C完成表3～表6的实例。
参见附录A的5.2.2.1f）的说明。
对可能声称的较低或较高符合电平加以限制是为了确保：当较低的抗扰度电平被证实是合理的或 较高的电平得到认定时，从电磁兼容性来看，它们与IEC60601试验电平有显著的差值。
对生命支持ME设备和ME系统，增加的射频辐射抗扰度试验电平是用作附加的安全余量以减少移动/便携式通信设备[如无线(蜂窝/无绳的)电话]引起ME设备或ME系统性能降低的可能性，如果移动/便携式通信设备带入患者区域，这种降低将对患者造成伤害。该要求不打算允许这类移动/便携 式通信设备靠近ME设备和ME系统使用。因此，对于生命支持ME设备和ME系统，在计算推荐的最大场强和最小隔离距离时应把安全余量考虑进去。10/3附加因子用于150kHz~80MHz工科医频带和80MHz~2.5GHz频率范围内的推荐隔离距离公式中。
表3和表5中有4个公式用来计算推荐的隔离距离。表4和表6中有3个公式用来计算推荐的隔 离距离。V1和V2用于150kHz~80MHz频段内，是由于GB/T17626.6-2017射频传导抗扰度试验被用来取代射频辐射抗扰度试验之故。这些公式由GB/T17626.3-2016附录E里的式（E.1）通过解d并替代表示符合电平的变量E而来。公式中使用的常数是基于以下有关移动/便携式射频发射机的假设：
——在给定距离的自由空间里从天线辐射的场强近似于在800MHz以上频率范围内发射机的理想半波偶极子辐射的场强(k=7)；
——在给定距离的自由空间里从天线辐射的场强近似于在800MHz以下频率范围内发射机的理想半波偶极子辐射的场强的一半(k=3.5)；
——增益天线通常不用于移动/便携式通信设备。对于规定仅在屏蔽场所使用并满足基于对屏蔽场所规定的最小射频屏蔽效能和滤波衰减而降低射频抗扰度试验电平的ME设备和ME系统[见6.2.3.1c）和6.2.6.1c）]，讨论隔离距离是没有意义的。为此，表7用来代替表3和表5，表8用来代替表4和表6[见5.2.2.3d）]。