附录H PEMS结构、PEMS开发生命周期和文档化-H.1 PEMS/PESS 结构示例

一一

来源：GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》
内容：PEMS可以是一个十分简单的ME设备，也可以是一个复杂的ME系统，或者介于两者之间。
图H.1给出了一些PEMS可能的示例。
图H.1a)给出了一个复杂系统。PEMS分解成若干个主要的子系统，而这些主要的子系统依次由含有PESS的子系统组成。
图H.1b)给出了一个比较简单的实例。在本例中，不存在中间层的主子系统层，PESS就是PEMS本身的子系统。
图H.1c)给出了最简单的PEMS。在本例中，PEMS和PESS是相同的。
PEMS结构对于实现安全要求来说是极其重要的。体系结构宜文档化，用来描述PEMS的构成，及每个PESS和PEMS之间在作为一个整体时的相互关系。这个体系结构宜明确：
——PEMS分解为组件，尤其那些在每个PESS中实现的组件，包括软件组件；
——每个PESS及其组件要实现的功能(包括适当处的安全相关功能)；
——软件组件间的接口；
——软件组件和软件外部组件之间的接口。