患者漏电流

一一

来源：GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》附录A通用指南和原理说明-A.4特殊章和条款的原理说明-条款16ME系统-条款16.6.3
内容：对于ME设备，患者漏电流和总的患者漏电流（适用于多个应用部分连接到ME设备）的最大允许值已在表3和表4中给出；同见8.7.3。在患者环境内，一个ME系统提供与ME设备规定的同等的安全等级(见16.1)。因此，不管应用部分是否连接在ME系统的同一个部分，患者漏电流和总的患者漏电流的最大允许值都是相同的。ME系统保持在正常状态下运行，因为单一故障概念对于ME系统来说 是不适用的。
要注意的是，在制造商说明的组合之外，由责任方或操作者建立的设备或应用部分的组合，会导致危险情况。制造商没有规定的产品组合作为医疗用途作用于患者时，组合上需要有特殊的警告说明。