思但得论坛

 找回密码
 立即注册
搜索
热搜: 医疗 标准 探讨
查看: 982|回复: 0

额定非连续运行的ME设备

[复制链接]

5628

主题

5631

帖子

2万

积分

探花

Rank: 6Rank: 6

积分
20014
发表于 2023-1-30 10:39:02 | 显示全部楼层 |阅读模式

马上注册,结交更多好友,享用更多功能,让你轻松玩转社区。

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
本帖最后由 一一 于 2023-5-30 11:37 编辑

来源:GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》附录A通用指南和原理说明-A.4特殊章和条款的原理说明-条款13危害处境和故障状态-条款13.2.13.4
要求:对于额定非连续运行的ME设备或部件,但其控制装置允许操作者使其连续运行(发生医疗或其他紧急状况),那么该ME设备的连续运行可视为合理的可预见误用。如果安全性依赖于在规定的时间后将ME设备或部件关闭,那么宜采取措施确保不需要人为的动作就能实现上述的功能。

回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

Archiver|手机版|小黑屋|鲁公网安备 37011202000920号|思但得医疗 ( 鲁ICP备19047372号 )

GMT+8, 2025-6-17 17:15 , Processed in 0.055184 second(s), 18 queries .

Powered by Discuz! X3.4

© 2001-2017 Comsenz Inc.

快速回复 返回顶部 返回列表