ME设备和ME系统中的液体泼洒

一一

来源：GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》附录A通用指南和原理说明-A.4特殊章和条款的原理说明-条款11.6.3
要求：除了要求使用液体的ME设备之外，一些设备经受液体泼洒被视为合理可预见的误用的一部分。 这种情况下液体泼洒就被认为是正常使用，本条款的要求提到了与此相关的风险。而且9.4.2中描述 的可运输的ME设备倾斜10°被认为是正常使用，此时，（同样对于需要液体的ME设备）在可能发生泼 洒的量和位置变化非常大，只有对被测设备进行合理的评价才能决定如何适当地运用这些要求。制造商有责任进行这种评价并将结果提供给进行该测试的那些人员（代表性地提供在风险管理文档中）。本要求将会是专用标准的起草人进行评价的适当领域。
依照YY/T1474-2016所述的原则，它给出了明确的警告或安全标识（如在YY/T1474-2016描述，已被确认），忽略警告或安全标识认为是ME设备的滥用，超出了制造商的责任范围。所以若警告或安全标识已给出，当倾斜10°前，则贮液器应充至预期位置；当没有警告或安全标识时，贮液器应充至预 期位置以上15%。
考察ME设备的正常使用，宜对泼洒到设备上的液体量提供充分的估计。
不使用液体的ME设备的泼洒被认为是一种单一故障状态。