可在富氧环境中使用的ME设备和ME系统

一一

来源：GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》附录A通用指南和原理说明-A.4特殊章和条款的原理说明-条款11.2防火-条款11.2.2
要求：即使没有可燃混合物，在富氧环境中许多物质会增加其易燃性。ME设备在富氧环境中着火的报道并不多见，然而，当在医院环境中发生此类着火时，将会引发严重的后果。
用于在富氧环境中运行的ME设备宜设计成能将易燃物质点燃的机率将至最低。
适用处，专用标准宜规定相应的要求。
条款11.2.2.1a)
在对电路进行比较时，棉花被作为燃点温度和点燃能量最低的材料，并假定其作为灰尘出现在装置内部。
最高表面温度限值来源于阻燃棉花在100%氧浓度环境中在热平面上的最低点燃温度，在NFPA53中为310℃。因而假设300℃为ME设备在富氧环境中可接受的温度限值。
本文中所说的最坏情况使得提供简单数字作为限制成为可能。
产生火花值采用ASTM STP 1395[37]。
本条款只有在供电电源被限制的时候才允许在富氧环境中使用电路。在焊点断开的单一故障状态中可能出现火花时，对功率输入的阻性限制是必需的。在电感和电容电路中限制能量也是由于相同的原因。在大多数情况下4)项中的温度限制为300℃都比这些要严格。绝大多数小元器件，如退耦电容，或元器件故障会导致电源的最大可能功率的消耗，将其功率限制在1W。可通过以下程序确定限制功率必要的值，以不超过300℃限值：
——寻找单一故障状态下与功率匹配的最小元器件；
——估计其热阻抗；
——计算功率限制=200℃/热阻抗。
条款11.2.2.1b）2）
本条考虑不可察觉的氧气泄漏的情况。根据单一故障安全的定义，这种泄漏（由于其不可察觉）被认为是正常状态(见4.7)。类似，只有不可察觉的通风故障，需要考虑为正常状态，如果通风系统设计的在正常使用时不可能被完全堵住，则不需考虑堵塞。确定需要考虑的最大泄漏速率的唯一途径，是找到由责任方能安全探测到的最小泄漏速率。
条款11.2.2.1b）3）
危险情况的原因有：发生不可察觉的泄漏；期后一段时间发生电气故障开始点燃。检查密封的时间间隔t。根据以下计算：
——估计一段时间内发生超过11.2.2.1a)限值的电气故障的机率p。；
——估计一段时间中氧气泄漏的机率p。；
——确定一段时间中可接受的危险故障的机率r；
——计算：t=r/（0.5×Pc×p。）。
条款11.2.2.2富氧环境的外部排气口
严重的氧气致火灾事故已见诸报道，点燃源是一个靠近氧气出口的有缺陷的电气连接器。