压力容器与气压和水压部件

一一

来源：GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》附录A通用指南和原理说明-A.4特殊章和条款的原理说明-条款9.7
要求：本条款要求并不代表各国规定或标准组合后的最苛刻要求。
这些规则或标准适用于某些国家。
典型的系统包括气压系统、水压系统、蒸汽压力系统以及这些系统的组合。这些系统或许包括压力 容器。
危险（源）
a)机械破裂或破损（伤害：割伤，刺伤）IEC60601-1第二版第45章涉及这种危险（源）的要求已被转移到本条款，并保持不变。要求清晰地阐明，所有部件有一个最大容许工作压力，它不低于在正常状态下或单一故障状态下的压力。原则上，在最大容许工作压力和爆破压力之间应有一个适当的安全系数，这里爆破压力是指一个部件产生永久(塑性)变形或者泄漏时的压力。压力部件的行业标准不尽相同， 适用的安全系数是3倍、4倍，有时候是5倍(ISO，ASME，SAE)。根据最终用途的应用和风险的因素，适用的安全系数可以有变化，因此在定义最大容许工作压力时指定一个最小的安全系数是不适当的，而是由制造商对该部件做声明。最大容许工作压力的声明必然是依据公认的国际或国家标准，因此它低于爆破压力。这个爆破压力至少符合如图32所示的倍乘因子（3 倍起，1MPa以上后降低，30MPa后降至1.3倍）。对压力超过能量上限(压力×体积)和最大压力限制的压力容器，要求根据声明的最大容许工作压力和图32所示的倍乘因子，（3倍，1MPa以上后降低，30MPa后降至1.3倍）进行水压超压测试。
b)机械支承的失效(伤害：挤压，刺伤)要求明确地说明哪些组件应符合9.8中正常状态下的拉伸安全系数。这些在压力系统中的组件，其完整性是用来保证降低支承失效风险的，例如在一个液压升降系统中的组件。通常，对 不磨损的部分，拉伸安全系数为×4，对磨损部分（情况B）×8。因此，其失效会导致机械破裂和支承失效的受压部件需要有一个最大容许工作压力；这个压力基于单一故障状态下压力的上限值和9.7规定的制造商对每个系统部件的声明或正常状态的压力和9.8规定的拉伸安全系数的乘积。
c)有毒气体或液体的泄漏(伤害：化学的或生物的细胞损害)此条款中有关此危险（源）的要求均来自IEC60601-1第二版第45章，未经任何改动。要求明确规定：所有的压力系统组件需要以单一故障状态和制造商对每个系统组件做的声明为基础确定一个最大容许工作压力。
d)易燃气体或液体的泄漏(伤害：导致起火或财产损失)
此条款中有关此危险（源）的要求均来自IEC60601-1第二版第45条，未经任何改动。要求明确规定：所有的压力系统组件应以单一故障状态和制造商对每个系统组件做的声明为 基础确定一个最大容许工作压力。