噪声（听力损害限值）通用要求

一一

来源：GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》附录A通用指南和原理说明-A.4特殊章和条款的原理说明-条款9.6.1
要求：过强的噪声会导致疲劳，干扰语音和听觉信号甚至损害听力。ISO标准中描述了防止听力损害的限值。
在医用房间，需要更低的限值来保证患者和医护人员的舒适。ME设备噪声大小的实际效果受到房间的声学性能、房间的隔离和ME设备部件之间的相互作用的强烈影响。过度的振动会导致患者、操作者以及其他人员的不适。长期接触可能导致血管、神经或骨关节失调。
过度振动也可能导致ME设备的损坏或校准的漂移。本部分中涉及的大部分ME设备产生的噪音和振动对患者、操作者和其他人员是可忽略的。风险管理过程宜清晰指出需要进行测量的情况。