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不必要的侧向移动(包括滑动)造成的不稳定性

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发表于 2023-1-28 15:50:36 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 一一 于 2023-5-30 11:49 编辑

来源:GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》附录A通用指南和原理说明-A.4特殊章和条款的原理说明-条款9.4.3
要求:制动功能的验证测试用以评价制动系统是否符合给出的可接受风险的预期。检测准则认为,通常最初的弹性运动和随后的运动不超过50mm是可接受的。与4.2一致,如果这样的运动对于ME设备某特定部件和它的预期用途显得不恰当,则宜采取附加的风险控制措施来降低此风险。
制动推力选择15%或者最大不超过150N,是基于制造商提供的信息,以此表明典型ME设备合理 可预见的操作失误。
制动方面的要求旨在为通用的ME设备提供一个通用的试验。这样,符合性准则就是易于判明的。低重量(低动量)推车的缓慢的不必要的移动可能被认为是一个可接受的风险。
对于许多4轮推车,为了减少由于制动不充分而造成的不必要的移动,提供2个制动器是一种合理的风险控制措施,这是可接受的。在许多推车上安装4个制动器并不能提升制动器的使用效果,因为通常一些轮子在典型情况下会被推转而无法触及。
4.5总是适用的,它允许制造商在有充分理由的情况下,使用其他风险控制措施,或对试验方法或对试验符合性准则作出调整。
条款9.4.3.1c)运输中的不稳定性
在该项测试中使用的坚硬平面宜反映预期用途的最坏情况。脚轮相对于坚硬水平面的滑动是次要考虑的因素。如果发现了滑动,宜考虑是否为测试选择一个更恰当的平面或者考虑脚轮的材料是否恰当。


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