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脚轮和轮子

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发表于 2023-1-28 15:46:15 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 一一 于 2023-5-30 11:49 编辑

来源:GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》附录A通用指南和原理说明-A.4特殊章和条款的原理说明-9.4.2不稳定性(失衡)-条款9.4.2.4
要求:本条款的符合性不仅需要避免明显的不可接受的风险,还要保证基本性能的充分操作活动。移动的ME设备的定义为:预期要从一个地方移动到另一个地方的设备。
条款9.4.2.4.3越过门槛的运动10mm高的门槛高度考虑的是电缆线,电缆线用8mm~10mm的高度来代表。标准委员会认为,电梯与地平面校准误差现在更接近10mm,而不是20mm。一般来说,医院里不会有门槛。
0.8m/s的人工速度来自ME设备制造商提供的正常使用时0.4m/s~1.5m/s的预期速度范围, 基于给出的数据,0.8m/s的速度被认为是最能代表正常使用以及正常行走的速度。这是一个折中的速度,如果速度太慢,ME设备无法越过门槛;如果速度太快,会导致ME设备不稳定。为了在不同测试者之间保证可重复性,需要选择这个单一的速度。
为了方便,一些移动的ME设备提供了脚轮,但使用这些脚轮不是用于设备越过门槛或者类似的障碍物。当制造商明确地指出设备不预期通过门槛或类似障碍物,则不需做此项测试。例如手推车以及治疗台装配有脚轮以便自由的移动到一边以清洁地面或者让出空间,此种设备可以不做门槛测试。

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