有多个患者连接的ME设备

一一

来源：YY9706.102-2021《医用电气设备第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼容要求和试验》附录A通用指南和原理说明-A.4特殊章和条款的原理说明-条款8.7.4.9
要求：本条要求是在IEC60601-1第二版的第二次修改中引入的。它提及了可能出现的风险，例如，对于通过放大器驱动一个电极来降低共模干扰的测量生理信号的设备。如果一个测量电极从患者身上脱落，得到一个网电源频率的大电压，放大器会无意义地驱动一个大电流到患者试图消除这种干扰。一方面大量的测试要求对于大多数ME设备来说会产生无用的信息，另一方面又缺少专门要求来处理这一风险，本条要求代表了一种折中的考虑。随后IEC60601-2-49：200116引入了广泛的试验，在该标准范围内的所有设备上进行。包括术语 为“局部漏电流”的测量：这是在一个功能的患者连接与其他功能的患者连接之间流过的电流，它在本通用标准中被患者辅助电流这个修改后的定义所覆盖。在本通用标准中，曾考虑包含这些试验，但最后决定这些专门的试验宜留到专用标准里面去。相关的一些情形是，例如一个功能的患者连接在使用中并且连接到患者，这时另一个功能的患者连接没有使用且可能与地或其他物体接触，对于多功能患者监护设备很可能出现这种情况，但对于大多数其他类型 的ME设备就不大可能出现类似情况。基于IEC60601-2-49：2001[16]中图KK，101的图A.15，显示了一个例子，从BF型应用部分的一个功能测量患者漏电流，而此时同一应用部分另外一个功能的患者连接以及两个CF型应用部分的患者连接浮动或接地。