最高网电源电压

一一

来源：GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》附录A通用指南和原理说明-A.4特殊章和条款的原理说明-条款8.5.3
要求：本部分的几个要求和试验都涉及起源于外部源的非预期电压与患者或ME设备的某些部件构成连接这种可能性。该电压的实际幅度是未知的，但是按照IEC60601-1第二版是选取最高额定网电源电压，或对于多相设备选取相线对中线的电压。这些数值反映出一个合理的最坏情况的假设，也就是实际的非预期外部电压不可能超过ME设备使用场所的供电网电压，且ME设备不可能使用在供电网电压超过其最高额定网电源电压的场所。对于内部供电ME设备，规定的值是250V(在本版标准中保持不变)，因为这是在ME设备使用位置通常遇到的最高相线对中线电压。在本部分早期的草案中，对应的措辞只提到了交流供电网。这个错误在征求意见期间被指出了。 关于这条意见的讨论证实了这些要求不宜取决于供电网是交流还是直流，但是也暴露出了更多的异常 情况。如果规定ME设备连接到特低电压（ELV）供电网（例如救护车上的12V）而不是更高电压的供电网，为试验目的而假定的外部电压只能为特低电压（ELV)。然而，这样的ME设备可能用在也安装有 更高电压供电网的场所。因此，修改了措辞来去掉这个异常情况。如果ME设备的最高额定供电电压小于100V，那么它必需在提供这个供电电压的特殊场所使用，我们不知道还可能存在其他什么样的供电电压。因此，为相关试验而假定的外部电压是250V，这与内部供电ME设备相同。然而，最高额定网电源电压在115V左右的ME设备不可能用在具有更高电压供电网的场所，所以为相关试验而假定的外部电压与最高额定网电源电压相等，这与IEC60601-1第二版相同。