F型应用部分

一一

来源：GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》附录A通用指南和原理说明-A.4特殊章和条款的原理说明-条款8.5.2.1
要求：F型应用部分的基本特征是它与其他部件的隔离。本条款规定和量化了必需的隔离程度。多个功能可以认为是多个应用部分(相互之间必定通过一重对患者的防护措施进行隔离)或作为一个应用部分，这由制造商对下述风险进行评估后作出决定，该风险是：在起源于外部源的非预期电压与患者构成连接的条件下，一个功能的一个或多个患者连接接地可能造成在其他功能的患者连接上产生过大的漏电流。保护装置的500V有效值的限值在IEC60601-1第一版中就已经规定了。最早的原理未知，但是这个电压对应于4.10中规定的最高额定电压。