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发表于 2023-1-22 11:20:53 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 一一 于 2023-5-30 12:15 编辑

来源:GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》附录A通用指南和原理说明-A.4特殊章和条款的原理说明-条款7.9.2.6
要求:使用说明书可包括对ME设备或ME系统的基本安全、可靠性和性能承担责任的制造商、装配者、 安装者和进口商的责任声明,仅当:
——由经过适当培训的人员进行装配、调试、修改或维修;
——相关房间的电气安装符合相应的要求;
——按照使用说明书使用ME设备或ME系统。

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