ME设备和ME系统的分类-条款6.2对电击的防护

一一

来源：GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》附录A通用指南和原理说明-A.4特殊章和条款的原理说明-条款6
要求：术语“Ⅲ类设备”是被其他标准用来识别使用安全特低电压网电源系统供电的ME设备。但在此标 准中该术语没有被正式使用。Ⅲ类设备的基本安全在于设备的安装和与其连接的其他Ⅲ类设备。这些因素都是操作者无法控制的，所以这些条件是ME设备所不能接受的。另外，对电压进行限制也不能满足对患者安全的需要。基于上述这些因素，本部分不承认Ⅲ类设备的结构。