13ME设备危险情况和故障状态-13.1特定的危险情况-13.1.2喷射，外壳变形或超温

一一

来源：GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》
要求：
应不会产生下列危险情况：
——喷出火焰、熔化金属、达到危险量的有毒或可燃物质。
——外壳变形到有碍于符合15.3.1的程度。
——按11.1.3的方法进行测量时，应用部分的温度超过表24中规定的容许值。
——按11.1.3的方法进行测量和修正时，ME设备中可能被触及的非应用部分的温度超过表23中 规定的容许值。
——温度超过表22中“其他元器件和材料”规定容许值的1.5倍减12.5℃。绕组的限值见表26、 表27和表31。所有其他的情形下，适用于表22中的容许值。温度应按11.1.3描述的方法测量。4.7、8.1b）、8.7.2和13.2.2的单一故障状态，关于喷出火焰、熔化金属或可燃物质的要求，应不适用于下述部件和元器件：
——供电电路的结构将单一故障状态下的功耗限制在15W以下或将能耗限制在900J以下。
通过是否能够从供电电路获得15W并持续1min来确定符合性。若1min后，供电电路不能提供15W，那么该电路应被认为功率消耗小于15W。并审查相关的设计文件。或
——次级电路满足下述所有条件：
·封装材料是依据GB/T5169.16阻燃等级的FV1或更好；
·正常状态和单一故障状态下，其供电电压小于或等于直流60V或峰值42.2V；
·单一故障状态下，电路能量不超过100VA或6000J；使用的电线绝缘类型为PVC、TFE、PTFE、FEP、聚氯丁烯或聚酰亚胺。
通过评估设计文件来确认其符合性。
或
——元器件是4.9描述的高完善性元器件。通过评估设计文件来确认其符合性。或
——其完全地被包含在防火外壳内。通过检查和评价设计文件，来确认外壳的结构是否符合11.3的要求。
注：依照本条所要求的试验宜参照附录B中的顺序进行。
本章试验后，要检查热断路器和过流释放器来确定足以影响其安全功能的设置没有改变（由于发 热、振动或其他原因）。