11对超温和其他危险(源)的防护-11.6.8ME设备所用材料的相容性

一一

来源：GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》
要求：适用时，制造商应在风险管理过程中考虑ME设备所用材料的相容性的相关风险。这种风险可通过应用适用的国家标准、行业标准、ISO标准或IEC标准(按4.2给予可接受风险的推定)，例如ISO15001[]用于压力大于50kPa含氧气的元器件或制造商自己的试验和风险控制措施来解决。
通过检查风险管理文档来检验是否符合要求。