11对超温和其他危险(源)的防护-11.1ME设备的超温-11.1.3测量

一一

来源：GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》
要求：
当制造商表明从工程判定不会超过温度限值，则不要求进行测量。
当判定表明试验角不会影响测 量，则试验角可以忽略。然而，判定的论据应记录在风险管理文档中。若使用了试验角，试验角表面的温度不应超过90℃。
对于可能被触及的ME设备部件和应用部分，接触发生的概率和接触的持续时间应确定并记录在风险管理文档中。
通过检查风险管理文档和使用说明书，根据下述内容对ME设备进行操作并测量温度来检验是否 符合11.1.1和11.1.2的要求：
a）定位：
1)ME设备在正常使用的位置进行试验。
2)ME设备放置在试验角里。试验角包含两块相互垂直的板壁和一块地板，必要时再加一块天花板，全部采用厚20mm的无光黑色胶合板。试验角的直线尺寸至少是受试ME设 备相应直线尺寸的115%。受试ME设备按下述规定放在试验角内：
——通常在地板上或者桌子上使用的ME设备，要尽量像正常使用时一样靠近板壁；
——通常固定在墙上的ME设备，要像在正常使用时那样安装在一面板壁上，并尽可能靠 近另一面板壁和地板或天花板；
——通常固定在天花板上的ME设备，要像正常使用时那样固定在尽量靠近板壁的天花 板上。
3)手持的ME设备按通常位置悬吊，保持空气静止。
4)预期按技术说明书(见7.9.3.1)的要求安装在箱柜内或墙内的ME设备，若技术说明书如 此规定，用10mm厚无光黑色胶合板模拟箱柜的板壁，并用20mm厚无光黑色胶合板模 拟建筑物的墙壁。
b）供电：
——有电热元件的ME设备按正常使用运行，所有电热元件除开关联锁阻断外均通以电流， 供电电压等于最高额定电压的110%；
——由电动机驱动的ME设备，在正常负载和正常持续周期下运行，使用从最低额定电压的 90%和最高额定电压的110%之间最不利的电压；
——由加热元件和电机驱动的组合设备及其他ME设备在最高额定电压的110%和最低额定电压的90%两种电压下进行试验；
——当模块单独进行试验时，试验设置模拟正常使用时可能影响试验结果的最坏情况的 条件。
c）热稳定：
——对于预期非连续运行的ME设备：在待机/静止模式下运行达到热稳态后，在正常使用下ME设备连续地周期运行，直到再次达 到热稳态，或7h，取时间较短者。每个周期中的“通”和“断”的时间为额定的“通”和“断”的 时间。
——对于连续运行的ME设备： ME设备运行直到达到热稳态。
d）温度测量：
——电阻法(对于绕组）：
铜绕组的温升值按下式计算：

测试开始时，绕组处于室温。
注：使用电阻法时，宜在断开电源后尽快地测量试验刚结束时绕组的电阻值，然后在很短的间隔再测，这样就能绘出电阻值与时间关系曲线，以确定切断电源瞬时的电阻值。
——热电偶和其他方法(对于所有测量)：
·使用所选择的装置或传感器进行测量，并放置在对受试部件的温度没有影响的位置。当使用热电偶确定绕组温度时，表22中的温度限值减掉10℃。
·除绕组绝缘外的电气绝缘一旦发生故障会引起短路、防护措施桥接、绝缘桥接、爬电距离或电气间隙降低至8.9中绝缘类型的规定值以下，则要测量这些电气绝缘的表面温度。多芯电线芯的分离点处和在绝缘线进入灯座处，都是可测量温度的地方。
e）试验准则：试验期间热断路器应保持工作。
通过测量受试部件的温升再加上技术说明书(见7.9.3.1)中规定的容许的最高环境温度来确定部件的最高温度。当此方法不适合热调节装置，此时，在风险管理文档中应提供合理的替代测量方法。